Страна пытается улучшить качество лекарств

РОССИЯ ужесточает контроль за качеством лекарств.
На предприятиях фармацевтической промышленности вводятся новые правила стандартизации продукции (GMP).

Качество лекарств должно определяться теперь, как и во многих развитых странах, не по окончании производства, а на каждом его этапе. По словам заместителя руководителя департамента государственного контроля качества лекарственных средств министерства здравоохранения Клары Новиковой, российские стандарты GMP по уровню требований не уступают аналогичным документам, действующим в странах Европейского союза и США.

Форсированное введение GMP вызвано ухудшением положения на фармацевтическом рынке. Зачастую продукция выпускается на доживающем свой век оборудовании. У многих предприятий нет службы, контролирующей качество товара, часть их работает по договорам с другими фирмами, что не гарантирует выпуск безопасных лекарств. Действующая в стране система контроля, в том числе сертификация товаров, с трудом справляется с недобросовестными производителями. Кроме того, оптовые структуры не имеют условий для хранения и транспортировки лекарств. В результате за пять лет выпуск бракованных лекарств в стране увеличился в пять раз. Лучше других обстоит дело лишь у производителей иммунобиологических препаратов для диагностики ВИЧ-инфекции и гепатита, где уже действует система контроля на отдельных производственных линиях.

Внедрение новых правил стандартизации потребует от производителей существенных затрат на переоборудование предприятий. Пока в России нет фармацевтических фабрик, полностью соответствующих международным требованиям. Поэтому планируется, что введение правил GMP будет проходить поэтапно до 2005 года. Правда, для открывающихся новых предприятий они станут обязательными уже в наступающем году.

Марина СОКОЛОВСКАЯ

Источник: ФИНАНСОВАЯ НЕДЕЛЯ, номер 38 (285) от 08.11.1999