Крупнейшая медицинская компания в Соединенных Штатах Abbott Laboratories, производящая препараты для диагностических целей, согласилась во вторник выплатить более 100 миллиона долларов штрафа и прекратить выпуск около 100 наименований продукции до тех пор, пока компания не исправит многочисленные нарушения федеральных стандартов качества.
Федеральный судья в Чикаго во вторник подвел итоги проверки более чем 300 диагностических препаратов фирмы. Согласно его заключению, Abbott может продолжать продажу только таких диагностических препаратов или устройств, которые признаются Федеральным управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (FDA) в качестве необходимых в медицинских целях. Это около 175 наименований. К ним относятся, например, тесты Abbott на СПИД и гепатиты в донорской крови, которые признаны отвечающими стандартам.
К Abbott не было предъявлено требование повторного проведения тестов. Пациентам, пользовавшимся продукцией Abbott, также не будет предписано проходжение диагностических испытаний заново. "По существу дела, речь идет исключительно о вопросах производства, и нам не известны случаи причинения вреда пациентам", - заявил Дэвид Фейгал, руководитель отдела медицинских технологий FDA. Однако эти нарушения серьезны, потому что стандарты FDA разработаны именно в целях обеспечения безопасности пациентов.FDA предупредило медицинские лаборатории, что они должны употреблять специальных технологий по контролю за качеством, если они продолжают употреблять продукцию Abbott.В дополнение к штрафным санкциям Abbott обязана модернизировать производство в жесткие сроки с тем, что бы все процессы отвечали стандартам FDA. В случае нарушения сроков компания должна выплачивать по 15 тысяч за каждый день по каждому технологическому процессу, - до 10 миллионов долларов в целом.Акции Abbott упали во вторник на 6,4 процента.Источник информации: лента.ру
How to resolve AdBlock issue? 
