Москва, 9 сентября 2008г.: Пресс-конференция компании "Новартис Вакцины и Диагностика ГмбХ и Ко.КГ в России и странах СНГ", посвященная проблемам гриппа и вакцинации населения в России, безопасности и качества противогриппозных вакцин.
Грипп - это острая вирусная инфекция, нередко провоцирующая более
тяжелые болезни, которые, в свою очередь, могут привести к летальному
исходу. Во время гриппозных эпидемий заболеваемость пневмонией,
синуситом и другими бактериальными инфекциями дыхательных путей резко
возрастает. Особо опасно то, что каждый год вирус мутирует, вследствие
чего выявляются все новые и новые штаммы гриппа. С новым вирусом
организм человека в одиночку или при помощи противовоспалительных
лекарственных средств может уже не справиться.
В преддверии эпидемиологического сезона люди зачастую озабочены
проблемами безопасности и целесообразности проведения вакцинации. Часто
возникает вопрос: эффективны ли гриппозные вакцины в тех случаях, когда
прогноз ВОЗ о составе гриппозных вирусов для следующего года не
оправдывается? Ежегодно для повышения эффективности вакцинации
Всемирная Организация Здравоохранения публикует свои рекомендации
относительно вакцинных штаммов вируса на ближайший сезон гриппа с
учетом наблюдающейся антигенной изменчивости. Предоставленными
рекомендациями должны руководствоваться производители вакцин и
видоизменять состав иммунобиологических препаратов. При этом важно не
только изменение состава вакцины каждый сезон, но и контроль над всем
производственным процессом на предмет соблюдения Холодовой цепи:
получения вакцин, их хранения, упаковки и транспортировки к конечному
потребителю.
Люди оценивают вероятность заболеваемости гриппом ниже вероятности
получения осложнений непосредственно от вакцинации. Современные
противогриппозные вакцины представляют собой очищенные антигенные
структуры вируса, которые не вызывают заболевания, в отличие от вакцин
первого поколения, содержащих живой вирус и провоцирующих развитие
болезни. У конкретного пациента эффективность вакцинации зависит от
некоторых факторов, прежде всего, это возраст пациента и наличие
контакта с вирусом в предыдущие годы. Вакцинация лиц пожилого возраста
вызывает более низкий иммунный ответ, что связано с "возрастом"
иммунной системы, специфическим уменьшением Т-клеток и снижением их
функций. Однако именно эта группа населения наиболее подвержена
осложнениям после гриппа, и поэтому вакцинация им рекомендуется в
первую очередь. Вакцинация позволяет резко снизить количество
осложнений (на 50-60%) и смертельных случаев от гриппа (на 80%) у этой
категории населения.
Оптимальным временем для проведения вакцинации против гриппа в Северном
Полушарии является осенний период - с сентября по ноябрь.
В России вакцинация против гриппа является дополнительной мерой по
иммунопрофилактике за счет средств, выделенных Национальным проектом
"Здоровье", и предусмотрена Приказом Минздрава России. В группу
обязательной вакцинации входят: дети дошкольного возраста, учащиеся 1-9
классов; медицинские работники; работники образовательных учреждений,
взрослые старше 60 лет. В 2007-2008 году охват прививками против гриппа
составил 21,91% от численности населения страны. Кроме того, за счет
других источников финансирования - областных и местных бюджетов,
страховых кампаний, средств организаций, граждан и др. - дополнительно
было вакцинировано более 6,1 млн. человек. Численность трудоспособного
населения в России (63,5%) в 3 раза превышает количество вакцин для
бесплатной вакцинации (20% или 18 млн. доз), полученные результаты
клинических испытаний по оценке эпидемиологической и экономической
эффективности вакцинопрофилактики гриппа взрослых лиц трудоспособного
возраста свидетельствуют о высокой рентабельности. Показано, что при
росте заболеваемости гриппом в два раза экономический эффект
вакцинопрофилактики возрастает в три раза и на каждый вложенный в
вакцинацию рубль дает 10 рублей прибыли за счет меньшего числа
больничных листов.
С каждым годом в России растет важность вакцинопрофилактики гриппа и
контроля над качеством препаратов. Функция Национального органа
контроля, отвечающего за качество вакцин, возложена на Государственный
НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.
Л.А. Тарасевича. Для того чтобы вакцинация была действительно
эффективной и безопасной, необходимо соблюдение высоких стандартов
качества не только в процессе производства иммунологических препаратов,
но также при их транспортировке, хранении и непосредственном
использовании.
Novartis Vaccines and Diagnostics, GmbH & Co. KG стала первой
фармацевтической компанией на российском рынке, которая организовала
обучение и аудит своих дистрибьюторов на предмет соответствия условий
поддержания Холодовой цепи международным стандартам надлежащей
дистрибьюторской практики - GDP (Good Distribution Practice). Политика
компании Новартис по проведению тренинга и аудита дистрибьюторов
полностью поддерживается НИИ Тарасевича.
К наиболее важным аспектам профессиональной деятельности компании
"Новартис Вакцины и Диагностика ГмбХ и Ко.КГ" относится первичная
профилактика, то есть вакцинация против инфекционных заболеваний, таких
как грипп, клещевой энцефалит и другие.
Все предлагаемые препараты зарегистрированы в России и имеют успешный опыт применения:
- Агриппал - субьеденичная вакцина III поколения для профилактики гриппа, не содержит консервантов.
- Бегривак - сплит-вакцина для профилактики гриппа, первая в мире гриппозная вакцина без консервантов.
- Энцепур Детский, Энцепур Взрослый - вакцины для профилактики
клещевого энцефалита с клинически подобранными дозами антигенов и
подтвержденной эффективностью к российским штаммам вируса клещевого
энцефалита.
Отличительной особенностью компании "Новартис Вакцины и Диагностика
ГмбХ и Ко.КГ" является уникальная система контроля качества вакцин.
Холодовая цепь - единая методика контроля температурного режима для
всех дистрибьюторов, обеспечивающих оптимальные температурные условия
при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических
препаратов. Система "холодовой цепи" состоит из 4 уровней: производство
вакцин, хранение, упаковка и отправка конечному потребителю.