Виктор Дмитриев: Некачественные лекарства чаще всего производят устаревшие заводы

«Говоря о качестве производимой российскими предприятиями фармацевтической продукции, надо понимать, что к отечественным производителям относятся и компании с производственными мощностями, построенными в середине прошлого века, и реконструированные по международным стандартам заводы, и современные технологические комплексы, созданные «с нуля» в последние годы, в том числе и иностранными компаниями, локализовавшимися в России. К производителям, работающим по стандартам GMP, претензий по качеству выпускаемой ими продукции у регуляторных органов, как правило, не возникает. Основные претензии по качеству продукции предъявляют к тем компаниям, чье производство не соответствует стандартам GMP», – заявил Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП).

Напомним, что 14 января на сайте Росздравнадзора было

опубликовано информационное письмо о результатах проверок 28

организаций-производителей лекарственных средств, в ходе которых был

выявлен ряд нарушений производства и контроля качества лекарственных

средств.

«Между тем, если случается так, что и на производствах

членов АРФП выявляются нарушения, то мы относимся к замечаниям с большим

вниманием, разбираем их и стараемся исправлять, в том числе совместно с

регуляторными органами. Так, 5-6 февраля в Нижнем Новгороде пройдет

выездное совещание с участием руководителей Росздравнадзора и его

территориальных управлений, представителей компаний-членов АРФП,

фармацевтических производителей Приволжского федерального округа», –

рассказал Виктор Дмитриев.

Руководитель ассоциации уверен, что

обязательность стандартов GMP является в определенной мере гарантией

качества лекарственных препаратов. Именно поэтому, считает Виктор

Дмитриев, важно, чтобы сроки перехода отрасли на эти стандарты – до 1

января 2014 года – были строго соблюдены. «И это не должно быть

очередным изобретением велосипеда, необходимые документы и решения на

мировом рынке существуют у! же десят ок лет. Ведь правила GMP для нас

важны не как формальный документ, а как идеология, которая гарантирует

качество продукции и открывает мировые рынки для российских

производителей», – подчеркнул эксперт.