На заседании Комиссии
Минздравсоцразвития России по разработке перечня жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) были рассмотрены
предложения по дополнению перечня от представителей профессионального
сообщества, общественности, главных внештатных специалистов, а также
предложения, которые поступили в процессе обсуждения проекта перечня на
сайте Министерства.
По итогам рассмотрения замечаний и предложений
Комиссией Минздравсоцразвития России проект перечня ЖНВЛП был расширен
на 6 позиций по международным непатентованным наименованиям.
В
частности, включен инновационный препарат для лечения ревматоидного
артрита Тоцилизумаб, рентгеноконтрастное средство Йопромид,
гемостатическое средство Октоког альфа, Мельдоний, применяемый при
комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, используемый в
урологической практике Доксазозин, глюкокортикостероид для местного
применения Метилпреднизолона ацепонат, а также дополнительная
лекарственная форма лекарственного средства Будесонид+Формотерол для
лечения бронхиальной астмы.
Справочно: Проект Перечня ЖНВЛП на 2011
год сформирован с учетом перечня жизненно-важных лекарственных средств
Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), утвержденного в марте
2009 года, а также с учетом предложений и заключений профильных главных
внештатных специалистов Минздравсоцразвития России и лекарственной
составляющей, действующих в настоящее время стандартов оказания
медицинской помощи.
При составлении проекта Комиссия
Минздравсоцразвития России принимала во внимание:
- наличие
государственной регистрации и производителя лекарственного препарата;
- представление
научно обоснованных данных об эффективности и безопасности,
преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при
определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его
терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими
механизмами фармакологического действия;
- уровень доказательности клинической
эффективности не ниже уровня С по Оксфордской классификации
(подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких
рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего
положительного клинического опыта применения в практическом
здравоохранении.
С учетом международных клинических рекомендаций
дополнительно включены препараты для лечения бронхиальной астмы и
хронической обструктивной болезни легких. В перечень вошли современные
лекарственные препараты, необходимые для оказания медицинской помощи
пациентам с ВИЧ/СПИД и вирусными гепатитами; препараты, востребованные в
офтальмологии, трансплантологии, онкологической практике,
кардиохирургии, терапии сахарного диабета, акушерско-гинекологической
практике.
Значительным нововведением проекта Перечня ЖНВЛП на 2011
год является включение ряда средств, которые помогут человеку при
отравлении угарным газом, фосфорорганическими соединениями, тяжелыми
металлами.
По сравнению с действующим, в проект перечня ЖНВЛП
дополнительно включены 37 новых позиций по международным непатентованным
наименованиям лекарственных средств. Исключены 16 средств, которые не
зарегистрированы на июль 2010 года, а также те, которые не производятся
и не ввозятся в РФ.
Всего в проект Перечня ЖНВЛП включены 522
наименования лекарственных средств, из которых 84 наименования (16,1 %)
производятся только отечественными производителями, 162 наименования
(31 %) производятся только зарубежными производителями, а производство
276 наименований (52,9 %) лекарственных препаратов осуществляется как
российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.
Комментарий Минздравсоцразвития России к
поступившим предложениям от представителей профессионального сообщества
по проекту Перечня жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных
препаратов
(ЖНВЛП)