Информационная группа Finam.ru (входит в
состав инвестиционного холдинга «ФИНАМ») провела конференцию «Закон об
обращении лекарств: головная боль фармрынка?» Ее участники считают,
что ужесточение государственного регулирования фармрынка снизит объемы
ввозимого в Россию контрафакта и приведет к сокращению доли
недобросовестных производителей препаратов. При этом, скорейший переход
на мировые стандарты создаст для отечественных компаний возможность
активного выхода на внешние рынки, сообщает пресс-служба «ФИНАМ»
В
2010 году государство усилило контроль за ситуацией на российском
фармацевтическом рынке. Так, в апреле было введено госрегулирование цен
на препараты из перечня жизненно необходимых лекарственных средств, а в
сентябре вступил в силу закон об «Обращении лекарственных средств».
Изменение формата регулирования в отрасли привело к возникновению ряда
сложностей у участников рынка. В частности, некоторые предприятия
отказались от выпуска дешевых лекарственных средств. По прогнозам
гендиректора Ассоциации российских фармацевтических производителей
Виктора Дмитриева, существует угроза дефицита дешевых лекарственных
средств: «Более того, уже есть примеры «вымывания» дешевого
ассортимента. Так, компании «Дальхимфарм» пришлось отказаться от
производства атропина. Появился дефицит в торговых наименованиях. Это,
прежде всего, затронуло ОТС-препараты, тот сектор, где потребитель
платит за ЛП из своего кармана».
Сокращение выпуска недорогих
лекарств пока не носит массового характера, отмечает исполнительный
директор НП «Аптечная гильдия» Елена Неволина: «Тем более что
Минздравсоцразвития достаточно оперативно среагировал на такие явления и
сегодня принят ряд поправок, дающих право производителям 1 раз в год
обратиться в МЗСР по вопросу пересмотра зарегистрированной цены на
ЖНВЛС в связи с удорожанием сырья, повышением тарифов на ЖКХ, электро!
энергию
и т.п. Также МЗСР обещал при регистрации цен на ЖНВЛС на 2011 год
применять коэффициент инфляции».
Участники конференции считают,
что смягчение госрегулирования фармсектора маловероятно. Г-жа Неволина
отмечает, что переход на «чуть менее низкие требования» в отношении
лекарственных средств невозможен, так как выпуск препарата, который не
соответствует требованиям нормативной документации или фармакопейной
статьи, будет рассматриваться как «недоброкачественная» продукция и
изыматься из гражданского оборота. При этом, генеральный директор DSM
Group Сергей Шуляк напоминает, что регулирование цен есть во многих
европейских странах, и еще более жесткое, чем в России: «Есть в
регулировании перегибы, но практически все производители, которые
«позаботились» о завышении цен заранее, зарегистрировали выгодную для
себя цену».
Эксперты отмечают, что до недавнего времени в России
существовал жесткий механизм проверки лекарств, что позволяло бороться
с дешевым зарубежным контрафактом. «Сегодня партия импортных лекарств
проверяется лишь один раз, на таможне, где составляется декларация о
соответствии, - говорит генеральный директор ОАО «ДИОД» Владимир
Тихонов. – Далее, при поставке медикаментов в регионы, достаточно даже
не копии этой декларации, а только ее номера. Так что ужесточение
системы проверки качества лекарств сильно повлияет на количество
контрафакта».
По мнению г-на Дмитриева, принятие нового закона
приведет к сокращению участников фармрынка – это «нормальная санация»:
«Так, переход отрасли на GMP «прихлопнет» предприятия, которые сейчас
формируют негативный имидж отечественных фармкомпаний. Мы выступаем за
скорейший переход отрасли на мировые стандарты производства. Пациент
получит более качественный препарат, а российские производители
возможность экспорта».