Проект перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2012 год опубликован на сайте Министерства для общественного обсуждения. На препараты, вошедшие в перечень ЖНВЛП, с 2010 года введено государственное регулирование цен.
Всего в проект Перечня ЖНВЛП на 2012 год включены 563 позиции
лекарственных препаратов, из которых 94 наименования (16,7%)
производятся только отечественными производителями, 202 наименования
(35,9%) производятся только зарубежными производителями, а производство
267 наименований (47,4%) лекарственных препаратов осуществляется как
российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.
В целях исключения условий для недопущения, ограничения, устранения
конкуренции на фармацевтическом рынке Российской Федерации из проекта
Перечня ЖНВЛП на 2012 год исключены указания на конкретные лекарственные
формы, при этом включенные в проект препараты соответствуют
Государственному реестру лекарственных средств для медицинского
применения.
Проект Перечня ЖНВЛП на 2012 год использует рекомендованную ВОЗ
унифицированную международную Анатомо-терапевтическую и химическую
классификацию лекарственных средств – АТХ (ATC – Anatomical Therapeutic
Chemical classification system), учитывающую, наряду с
фармакотерапевтическими группами, механизм действия и химическую
структуру лекарственных препаратов (принадлежность к фармакологической
группе).
Разработку перечня вели главные внештатные специалисты Министерства.
Это лучшие специалисты России по профильным заболеваниям. У каждого
специалиста была сформирована экспертная группа, в которую вошли ведущие
ученые, признанные не только в России, но и за рубежом. При разработке
за основу был взят аналогичный перечень Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ). Подобные перечни утверждены более чем 160 странах
мира. В перечень входят те препараты, которые отвечают основным
потребностям системы здравоохранения с учетом их эффективности,
безопасности, доступности.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, при рассмотрении поступивших
предложений по включению новых лекарственных препаратов в Перечень
ЖНВЛП, а также заключений от профильных главных внештатных специалистов
Минздравсоцразвития России, Комиссия Минздравсоцразвития России
принимала во внимание:
- наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата
- представление научно обоснованных данных об эффективности и
безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного
препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической
ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам
со схожими механизмами фармакологического действия
- уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня B
по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и
безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических
исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического
опыта применения в практическом здравоохранении.
По результатам проведенной работы по формированию проекта Перечня
ЖНВЛП на 2012 год Комиссией Минздравсоцразвития России принято решение о
включении 24 дополнительных позиций лекарственных препаратов (под
международными непатентованными или заменяющими их химическими
наименованиями), с учетом структуры действующих и формируемых стандартов
оказания медицинской помощи:
- противомикробные и противотуберкулезные лекарственные препараты
Гатифлоксацин, Ломефлоксацин, Спарфлоксацин, Моксифлоксацин и Теризидон,
применяемые в комплексной терапии осложненных форм тукберкулеза, в том
числе с множественной лекарственной устойчивостью
- гемостатический препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс,
используемый при оказании медицинской помощи пациентам с ингибиторной
формой гемофилии
- антианемический лекарственный препарат Дарбэпоэтин альфа,
применяемый для лечения анемии у взрослых и детей c хронической почечной
недостаточностью, а также у пациентов с немиелоидными злокачественными
новообразованиями, получающих химиотерапию
- антигипертензивное лекарственное средство Урапидил, применяемое
для управляемой артериальной гипотензии, в том числе при оперативных
вмешательствах, а также при терапии гипертонических кризов, рефрактерной
и тяжелой артериальной гипертензии
- противогрибковые препараты Каспофунгин, используемый для терапии
грибковых инфекций (кандидозов и аспергиллезов), и Микафунгин,
применяемый для профилактики и лечения кандидозов, в том числе у
пациентов после аллогенной трансплантации костного мозга
- антиметаболический противоопухолевый препарат Пеметрексед,
применяемый для лечения немелкоклеточного рака легкого, а также в
комплексной терапии мезотелиомы плевры
- антиметаболическое средство Неларабин, предназначенный для терапии Т-клеточных острых лимфолейкозов и лимфом
- противоопухолевый препарат Цетуксимаб, назначаемый при
метастатическом колоректальном раке, а также плоскоклеточном раке головы
и шеи
- противоопухолевый препарат Гефитиниб, используемый для лечения немелкоклеточного рака легкого
- применяемые в онкогематологии противоопухолевые препараты
Дазатиниб и Нилотиниб в терапии хронического миелолейкоза, а также
острого лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской
хромосомой
- противоопухолевый препарат Сорафениб, используемый для лечения
метастатического почечноклеточного рака, а также первичного рака печени
- противоопухолевое средство Сунитиниб, применяемое для лечения почечноклеточного рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей
- иммуномодулирующее средство Вакцина для лечения рака мочевого
пузыря БЦЖ, предназначенное для лечения и профилактики рецидивов рака
мочевого пузыря;
- иммуностимулирующее лекарственное средство
Глутамил-цистеинил-глицин динатрия, используемое для профилактики и
лечения вторичных иммунодефицитных состояний, а также для потенцирования
эффектов антибактериальной, в том числе комплексной
противотуберкулезной терапии
- иммунодепрессивное средство Абатацепт, применяемое для лечения
пациентов с умеренно выраженным или тяжелым ревматоидным артритом, а
также ювенильным идиопатическим артритом
- иммунодепрессивное средство Эверолимус, используемое для
профилактики отторжения трансплантанта у взрослых реципиентов сердца и
почки
- иммуномодулирующее средство с антиангиогенным действием
Леналидомид, применяемое для лечения больных с множественной миеломой,
которые получили, по крайней мере, одну линию терапии
- ранибизумаб, применяемый в офтальмологии для лечения
неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации у
взрослых, приводящей к слепоте
How to resolve AdBlock issue? 
