Переходный период на стандарты GMP около 600 лицензиатов может занять до 3 лет, учитывая аналогичный опыт Украины с 150 предприятиями. Об этом сообщила директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова, выступая 19 марта на выездном совещании, которое состоялось на площадке фармацевтического завода «Хемофарм», сообщает пресс-служба компании STADA CIS.
По ее словам, Минпромторг совместно с Генпрокуратурой создали
годовой план проверок 40 предприятий, - тех, которые не приходят на
переоформление лицензий в связи с плановыми внутренними изменениями:
смена площадок, расширение производства и др. В рамках процесса
переоформления лицензий компании будут получать пометку о соответствии
стандартам GMP. Случаи, когда на предприятиях происходят формальные
изменения, - смена наименования, юрлица, адреса местонахождения, то
переоформление лицензии происходит по формальному признаку без внесения
записи о соответствии GMP.
В качестве партнера в проведении
лицензионного контроля создан новый ФБУ – «Государственный институт
лекарственных средств и надлежащей практики» (на базе Государственного
института кровезаменителей и медицинских препаратов), чьи эксперты могут
быть привлечены к участию в инспекционных проверках как локально, так и
за рубежом.
How to resolve AdBlock issue? 
