IMEDA: Запрет на общение производителей медицинских изделий с врачами затормозит развитие инноваций

Ассоциация международных производителей медицинских изделий IMEDA,

представляющая в России ведущих мировых компаний-производителей

медицинских изделий, обеспокоена рядом положений проекта Федерального

Закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Обеспокоенность вызывают положения, касающиеся ограничений на общение

представителей компаний-производителей медицинских изделий с

практикующими врачами и использование ими на территории лечебного

учреждения логотипов медфирм,

определения понятий "медицинские изделия" и "производитель медицинского

изделия", а также введение стандартов оснащения для разных медицинских

организаций по оказанию ими медицинской помощи, механизмы принятия и

обновления которых ясно не прописаны в проекте законодательства.

На

сегодняшний день индустрия медицинских изделий является одной из самых

инновационных отраслей мировой промышленности, а жизненный цикл

высокотехнологичного медицинского изделия сократился до 18-24 месяцев. В

отличие от фармацевтической продукции, для полноценного

использования современного медицинского изделия практикующего врача

необходимо обучить. Провести полноценное обучение в нерабочее время (это

та возможность, которая остается у врача в соответствии с текстом данного Законопроекта) невозможно.

Более

того, введение сформулированного в законопроекте запрета на общение

представителей компаний с медицинскими работниками идет в разрез

с заключаемыми госконтрактами при поставке медицинских изделий, по

которым компания-поставщик, в ряде случаев, обязана осуществит!

ь монтаж

и наладку поставленного товара, а также обучить лиц, осуществляющих

использование и обслуживание товара.

Помимо

выполнения роли обучающих и разъясняющих особенности использования,

представители компаний-производителей выступают в

роли "технологического аналитика", получая отзывы врачей об

используемых ими изделиях, анализируют данные, на основе которых

разработчики совершенствуют медизделия.

По словам председателя IMEDA Александры Третьяковой,

"попытки вводить жесткие и однозначные запреты на взаимодействие

разработчиков и пользователей уже проводились во многих странах, но не

получили поддержки экспертов и были признаны неэффективными и

ограничивающими развитие здравоохранение. Решением проблемы является

совместная выработке приемлемых правил взаимодействия участников рынка и

постоянный открытый диалог между регуляторами, специалистами и

производителями. "

Во-вторых,

в Законопроекте установлен запрет на использование медицинскими

работниками на территории медицинской организации предметов, имеющих

логотип компании или торговое наименование медицинского изделия. По

мнению членов Ассоциации, это невозможно, посколькулюбое медицинское изделие и его комплектующие, аксессуары и расходные материалы всегда имеют логотип и торговое наименование.

В-третьих,

зафиксированный на законодательном уровне стандарт оснащения

медицинской организации, а также механизмы его введения, оценки соответствия возможностям системы здравоохранения и потребностям конкретных

медицинских учреждений требует более полного и

развернутого определения. Непрозрачный и костный стандарт может

оказывать прямое негативное влияние на внедрения новейших и эффективных

технологий в России. По мнению Ассоциации, необходима более четкая

формулировка, предусматривающая возможность определения минимального

стандарта оснащения в зависимости от вида медицинского учреждения. При

этом медицинская организация должна самостоятельно решать, какие изделия

и оборудование ей необходимо с учетом потребностей населения и

возможностей специалистов, работающих в конкретной больнице или