Госдума РФ ужесточит ответственность за производство и реализацию фальсификатов

Госдума РФ намерена ужесточить уголовную и административную ответственность за производство и реализацию фальсифицированных лекарственных средств, сообщил в четверг депутат Госдумы РФ Александр Прокопьев, член комитета по охране здоровья на парламентских слушаниях на тему: « Законодательные аспекты государственного регулирования качества лекарственных средств».

«Мы совместно с председателем комитета по безопасности и

противодействию коррупции Ириной Анатольевной Яровой готовим к внесению в

Госдуму законопроект, который предусматривает ужесточение уголовной и

административной ответственности за производство, реализацию,

транспортировку и хранение с целью сбыта фальсифицированных

лекарственных средств», - рассказал депутат.

Фальсифицированные

лекарственные средств, по данным американского FDA, занимают более 10%

мирового фармрынка, а в РФ доля фальсифицированных лексредств,

находящихся в обращении, составляет 10-20%. При этом  контрольные и

надзорные органы РФ, отметил А.Прокопьев,  выявляют не более 1% таких

лексредств. Таким образом, по словам депутата,  с одной стороны мы имеем

дело  с неисполнением законодательства, с другой – с его слабой

законодательной базой, которая не способна в полной мере бороться с

фальсификатами.

«Действующее  уголовное законодательство не

предусматривает обособленных в отдельных статьях норм об ответственности

за оборот фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных 

лекарств, что не позволяет осуществлять их эффективный учет и

планировать целевые профилактические мероприятия», - пояснил депутат.

Кроме

того, подчеркнул А.Прокопьев, ситуация усугубляется нормами,

прописанными в 294 Федеральном законе «О защите прав юридических лиц и

индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного

контроля (надзора) и муниципального контроля", в котором устанавливаются

жесткие ограничения возможности проведения проверок: только по

согласованию с прокуратурой при условии инфор! мировани я проверяемых.

Очевидно, что это позволяет недобросовестным производителям и участникам

рынка заблаговременно избавиться от некачественного товара.

Академик,

советник президиума  РАМН Сергей Колесников также поддерживает

необходимость введения прямых норм ответственности за оборот

фальсифицированных недоброкачественных и контрафактных лекарственных

средств. Кроме того, С.Колесников считает, что в 61 ФЗ «Об обращении

лекарственных средств» необходимо ввести детализированные определения

фальсифицированной и контрафактной лекарственной продукции.

По

мнению академика, целесообразно также создать на базе РАМН независимый

национальный информационно-аналитический центр по борьбе с подделками

лекарств. По данным аналитического доклада «Фармпиратство в России

2004-2012 год», мировой оборот контрафактных лекарств составляет около

75 млрд. долл., значительная их часть сбывается с помощью

интернет-магазинов.