ФАС России и
Минздравсоцразвития России совместно с фармацевтическими ассоциациями
проведут мониторинг соблюдения законодательства при регистрации
лекарственных средств, по итогам которого будет подготовлен и направлен в
Минздравсоцразвития России и Правительство РФ анализ проблем
регистрации лекарственных средств и предложения по их решению. Такое
решение было принято 28 сентября по итогам заседания Экспертного совета
при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и
здравоохранении.
В заседании приняли участие
представители ФАС России, Минздравсоцразвития, Росздравнадзора,
Роспотребнадзора, Государственной Думы РФ, ассоциаций международных и
российских фармацевтических организаций и др.
Представители
фармацевтических ассоциаций в своих выступлениях затронули наиболее
актуальные проблемы, связанные с регистрацией лекарственных препаратов,
подтверждением их регистрации, внесением изменений в регистрационные
досье, проведением клинических исследований, соблюдением Министерством
здравоохранения и социального развития Российской Федерации
установленных ФЗ №61 сроков и процедур, а также связанные с ведением
Государственного реестра лекарственных средств.
Зам.
директора Департамента государственного регулирования обращения
лекарственных средств Минздравсоцразвития России Альфия Габидова
рассказала о мерах, предпринимаемых министерством для решения озвученных
проблем. Так например, в законе «Об обращении лекарственных средств»
планируется заменить термин «гражданский оборот» на «обращение», внести
изменение в постановление Правительства РФ «Об утверждении перечней
кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость
по налоговой ставке 10 процентов», а кроме того предполагается
совершенствовать ведение Государственного реестра лекарственных средств.