После консультаций с FDA американская биотехнологическая компания Genentech объявила о добровольном поэтапном изъятии из продажи в США препарата для лечения псориаза Raptiva (efalizumab), сообщает www.firstwordplus.com.
Это решение вызвано тем, что применение препарата связано с увеличением риска развития прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ). Как заявил руководитель медицинского подразделения компании Хэл Бэррон, несмотря на то, что Raptiva помогает многим пациентам, соотношение между пользой и риском значительно изменилось. Genentech рекомендует врачам прекратить выписку препарата новым пациентам, а также перейти на альтернативные методы лечения пациентов, уже принимающих Raptiva. Препарат не будет продаваться начиная с 8 июня с.г. В настоящий момент зарегистрировано 3 случая развития ПМЛ, а один пациент с ПМЛ, получавший Raptiva, умер по неизвестным причинам. Представитель швейцарской фармацевтической компании Roche, недавно завершившей сделку по приобретению Genentech за 46,8 млрд долл. США, отметил, что изъятие Raptiva из продажи в США обойдется компании в 125 млн долл. США, разовое списание этой суммы придется на 1-й половину с.г. В 2008 г. объем продаж препарата в США составил 108 млн долл. За пределами США и Японии продажу Raptiva осуществляет немецкая компания Merck KGaA. Genentech намерен проинформировать зарубежные регуляторные органы о своем решении. В феврале с.г. Европейское агентство по оценке лекарственных средств рекомендовало приостановить регистрацию препарата, т.к. преимущества его применения более не перевешивают риски.
How to resolve AdBlock issue? 
