11 мая 2005 года в конференц-зале Ассоциации Международных Фармацевтических Производителей (AIPM) состоялся брифинг с исполнительным директором AIPM Сергеем Александровичем Бобошко.
Темой брифинга стала позиция Ассоциации Международных Фармацевтических Производителей (AIPM) в отношении проекта федерального закона "О внесении изменений и дополнений в Федеральный Закон "О лекарственных средствах".
Г-н Бобошко высказал мнение крупнейших западных фармкомпаний относительно принятия поправок в законопроект и их последствий для фармрынка в целом и для всех категорий населения России в частности: "Предполагаемый законопроект не соответствует международному опыту развития и организации открытого фармацевтического рынка, расширения ассортимента лекарственных средств и повышения качества медицинского обслуживания на благо населения. Законопроект подрывает инвестиционную привлекательность России для иностранных компаний, а главное, ограничивает право каждого пациента на выбор необходимых для его лечения препаратов. По этим и многим другим причинам AIPM не поддерживает большинство предлагаемых в законопроекте поправок", заявил г-н Бобошко.На брифинге г-н Бобошко прокомментировал позицию международных производителей лекарственных средств относительно законопроекта:1Предложение о выписке рецептов на лекарственные средства только по международному непатентованному названию (МНН) приведет к тому, что выбор наиболее подходящего лекарственного средства будет зависеть не от и врача и пациента, а от провизора и дистрибьютора, снабжающего аптеку лекарствами. Такое положение дел противоречит нормальной международной практике и нормам Всемирной торговой организации (ВТО), предусматривающим защиту товарных знаков.2 Предложение осуществлять регистрацию непатентованных лекарственных средств (дженериков) только по МНН явно противоречит международной практике, в соответствии с которой производитель несет ответственность за безопасность и качество выпускаемых им лекарственных средств, и именно эти характеристики непосредственно связаны с торговым названием (брендом) препарата. Данное предложение также вступает в противоречие с нормами ВТО, предусматривающими защиту товарных знаков. Таким образом, необходимо сохранить существующую в настоящее время в России практику, при которой при регистрации препаратов (как оригинальных, так и воспроизведенных) наряду с торговым названием указывается и МНН, что также соответствует международной практике.3 Усиление государственного контроля за ценообразованием на лекарственные средства предполагает регулирование цен на все препараты (включая и те, которые реализуются вне программы льготного лекарственного обеспечения "Льгота 2005"). Подобная практика в других странах приводила к чрезмерной бюрократизации, в целом оказалась неэффективной и вызывала постепенное "вымывание" из лекарственного ассортимента инновационных препаратов.4 Перераспределение регуляторных функций Министерства здравоохранения и социального развития и смежных органов противоречит сути недавно проведенной административной реформы и обязательств России перед ВТО.5 Ограничения в отношении финансирования клинических исследований по существу ведут к отмене недавно принятых положений (Федеральный закон № 122 от 22 августа 2004 г.), разрешающих определенные формы такого финансирования в соответствии с международной практикой. Введение предлагаемых ограничений приведет к снижению инвестиционной привлекательности России в данной важной сфере.6 Положение, предусматривающее, что оптовые компании смогут осуществлять ввоз в Россию препаратов иностранных производителей, приобретенных только по прямым контрактам с ними, является единственной позицией законопроекта, которую AIPM может поддержать. Однако мы считаем необходимым включить формулировку, которая бы четко поясняла, что данное положение относится только к импорту и не должно ограничивать свободу операций между дистрибьюторами и производителями лекарственных средств на территории России.СправкаАссоциация Международных Фармацевтических Производителей (AIPM), некоммерческая организация, представляет в России интересы 45 ведущих международных фармацевтических компаний.На долю AIPM приходится более 80 процентов производства фармацевтической продукции в мире, при этом на российском рынке их доля составляет более 65 процентов импорта и свыше 51 процента потребляемых лекарственных средств.Миссия Ассоциации состоит в следующем: "содействие выработке экономической и правовой политики, направленной на развитие организованного и открытого фармацевтического рынка, повышение качества медицинского обслуживания и расширение ассортимента лекарственных средств на благо населения России".Контакты для получения дополнительной информации: Ассоциация Международных Фармацевтических Производителей (AIPM):
тел.+7 (095) 933-70-40, факс: +7 (095) 933-70-41,
e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра..PR-агентство "Креатив-студия "Прессто"
тел.: (095) 101-3523 (Елена Кулькова, Юлия Коледа)
e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.