В США начались клинические испытания разработанного в России лекарства

В США началось клиническое исследование препарата для лечения синдрома сухого глаза на основе митохондриального антиоксиданта SkQ1, разработанного российской исследовательской группой академика Владимира Скулачева. Информацию об исследовании можно найти в официальной базе данных клинических исследований Национальных институтов здравоохранения США ClinicalTrials.gov.

SkQ1 – вещество, обладающее способностью избирательно

накапливаться в митохондриях, снижая уровень свободных радикалов,

вырабатываемых этими клеточными органеллами. Соединения этого типа были

впервые синтезированы и использованы в исследовательских целях

Владимиром Скулачевым в 60-х годах прошлого века и получили названия

«ионов Скулачева». Доклинические и клинические исследования свойств SkQ1

и ряда других соединений в течение нескольких лет проводились на базе

МГУ им. Ломоносова.

По словам разработчиков, для получения

разрешения на клинические испытания SkQ1 на территории США большинство

лабораторных исследований данного соединения было воспроизведено в

независимых американских научных учреждениях. Таким образом,

безопасность и эффективность соединения в экспериментах на животных была

подтверждена по стандартам Управления по контролю за продуктами питания

и лекарствами США (FDA).

Набор участников двойного слепого

плацебоконтролируемого исследования, в котором будет задействовано более

100 человек, в настоящее время проводится одной из офтальмологических

клиник штата Массачусетс. Препарат SkQ1 в форме глазных капель будет

исследован в двух дозировках. Ожидается, что исследование завершится в

течение 2014 года.

«По нашим данным, это первый случай, когда

вещество, целиком и полностью придуманное, изученное и исследованное в

России, разрешили испытать на американцах. Американские надзорные органы

традиционно крайне настороженно относятся к любым лекарствам, созданным

за пределами США, поэтому тот факт, что FDA разрешило исследование –

выдающееся событие для отечественной фармацевтики», - заявил МедНовостям

заместитель научного руководителя проекта Максим Скулачев.

Лекарственный

препарат на основе SkQ1 «Визомитин» разрешен к применению на территории

РФ для лечения синдрома сухого глаза по результатам клинических

испытаний, проведенных в нашей стране. В настоящее время в России и за

ее пределами проводится несколько исследований по оценке потенциала

глазных капель с SkQ1 в лечении катаракты и глаукомы. Также планируются

исследования пероральной формы препарата в качестве средства

антивозрастной терапии.