Михаил Мурашко: В 2014 г. количество регистрируемых медизделий заметно снизилось

В последние годы объем российского рынка медицинских изделий претерпел серьезные изменения и заметно трансформировался. В частности, в этом году было закуплено меньше тяжелой медицинской техники, медучреждения стали больше использовать одноразовые изделия.

Михаил Мурашко также отметил, что в последние два года заметно снизилось количество регистрируемых медизделий.

Это связано с уменьшением финансового объема рынка, в частности,

средств, выделяемых на модернизацию здравоохранения. Пиковая активность

по регистрации медизделий была в 2011-2012 годах, — уточнил эксперт.

о типичных причинах отказов в регистрации, руководитель

Росздравнадзора, подчеркнул, что по каждому виду медизделий есть свои

особенности. Среди наиболее распространенных причин отказов – это

случаи, когда риск причинения вреда здоровью граждан и медработников

вследствие применения медизделия превышает эффективность его применения;

а также несоответствие эксплуатационной документации; качество,

эффективность и безопасность регистрируемого изделия не подтвержденные

полученными данными.

регуляторной службе задается много вопросов по поводу остановки

обращения того или иного продукта, который, как считает его разработчик,

не относится к медизделию.

том, что изделие несет лечебный эффект, производитель должен взвешенно

оценить свое изделие. Бывает, нас пытаются убедить в том, что, например,

шерстяной собачий пояс является медизделием, поскольку, по заверениям

разработчика, улучшает состояние поясничного отдела, ведёт к увеличению

подвижности, уменьшению болевого синдрома. Подобные заявления вызывают

улыбку, и нам приходится официально объяснять и доказывать, что это не

так. Пожалуйста, продавайте пояс из собачьей шерсти, но не

позиционируйте его, как медизделие, — обратился к производителям Михаил

Мурашко.