26 октября 2010 года вступили в силу изменения, внесенные Федеральным
законом от 11 октября 2010 года N 271-ФЗ в Федеральный
закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств»,
в соответствии с которыми не допускаются получение, разглашение,
использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации
лекарственных препаратов информации о результатах доклинических
исследований лекарственных средств и клинических исследований
лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной
регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести
лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата.
Несоблюдение данного запрета влечет за собой ответственность в
соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом
обращение лекарственных средств, зарегистрированных с нарушением
указанного запрета, на территории Российской Федерации запрещается.
Обозначенные
изменения применяются к правоотношениям,
возникшим после дня вступления в силу для Российской Федерации
протокола о присоединении Российской Федерации к Всемирной торговой
организации. Федеральный
закон от 11 октября 2010 года N 271-ФЗ также уточнил порядок
государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского
применения, подтверждения государственной регистрации, принятия решения
о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье
на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского
применения, выдачи разрешений на проведение клинических исследований
лекарственных препаратов для медицинского применения на переходный
период до 1 марта 2011 года.
закон от 11 октября 2010 года N 271-ФЗ прописал порядок пересчета
в рубли предельных отпускных цен иностранных производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛС,
зарегистрированных в иностранной валюте. Закон допустил к обращению до 1
марта 2011 года лекарственные препараты в упаковках с маркировкой,
которая была нанесена до 1 сентября 2010 года.