В России вступает в силу новый закон "Об обращении лекарственных средств"

По словам директора

Департамента государственного регулирования обращения лекарственных

средств Марата Сакаева, "важным нововведением является разделение

функций по регистрации препаратов и надзору на фармрынке между

Минздравсоцразвития России и Роспотребнадзора". С момента вступления в

силу закона регистрация лекарств переходит к Минздравсоцразвития.

По старым правилам стоимость одной регистрации для иностранного

производителя составляла 1,2-1,3 млн руб, для отечественного

производителя - 400-600 тыс руб. По новому закону суммарная пошлина за

регистрацию лекарственного препарата составит 300 тыс руб.Как считают

эксперты, с принятием единой пошлины в доходы федерального бюджета РФ,

исходя из текущих объемов регистраций лекарственных средств, будет

поступать порядка 2 млрд руб.

Закон обязывает российские

предприятия перейти на европейские стандарты качества к 2014 году.

Сегодня из 400 отечественных фармпроизводителей только 30 соответствуют

стандарту GMP. При этом 80 проц продукции на российском фармрынке

приходится на импорт.

Закон также призван решить проблему

обеспечения медпрепаратами жителей сельской местности. Для этого

предлагается разрешить, если в сельском поселении нет аптеки, продажу

лекарств в фельдшерск!

о-акушер

ских пунктах, амбулаториях, центрах общей врачебной практики. В конце

июля президент РФ Дмитрий Медведев подписан закон, в соответствии с

которым лечебным учреждениям разрешается продажа лекарств там, где

отсутствуют аптеки. И с 1 сентября сельские врачи-фельдшеры получат

возможность стать "провизорами" для сельчан, пройдя курсы повышения

квалификации.