МОСКВА, 18 апреля. /Корр. РИА Новости Павел Шевцов/. В Госдуме разработан законопроект, восполняющий отсутствие законодательного регулирования в области производства и оборота медицинских изделий.
Об этом РИА Новости сообщил в четверг автор законопроекта, член думского комитета по охране здоровья и спорту Сергей Колесников /группа "Народный депутат"/.
Как отметил депутат, основная цель документа - гарантировать надлежащее качество и безопасность изделий, применяемых в медицинской практике.
Закон, подчеркнул Колесников, создаст правовую основу разработки, производства и применения медицинских изделий, установит приоритет государственного контроля над их безопасностью и эффективностью.Согласно законопроекту, только наличие акта о государственной регистрации дает право производить, продавать и применять медицинские изделия на территории России. Документ детально регулирует все аспекты ввоза и вывоза из России медицинского оборудования, обеспечивает выполнение современных требований к безопасности медицинских изделий.Закон, если он будет принят, оградит россиян от того, чтобы их лечили на устаревшем или недоброкачественном медицинском оборудовании, считает Сергей Колесников. Он сообщил, что уже зарегистрированы смертельные случаи в результате лечения граждан на таком оборудовании - именно из-за отсутствия законодательного регулирования. Недоброкачественное оборудование, по информации автора проекта закона, во многих случаях поступает в Россию из-за границы, в том числе по линии международных гуманитарных и благотворительных организаций.Введение на уровне закона твердых универсальных правил деятельности в сфере обращения медицинских изделий, по убеждению автора, обеспечит безопасность их применения, освободит отечественных производителей от произвола недобросовестных чиновников и массы искусственных препятствий на пути изделия от разработчика к потребителю. Таким образом, считает Колесников, закон будет способствовать возрождению отечественной медицинской промышленности.