Как считает представитель Федерального объединения работников фармацевтической промышленности Германии (BPI) Г.
Зендлер, вступившее в силу год назад постановление ЕС о продвижении лекарственных препаратов от редких заболеваний, или Orphan Drugs (“лекарства-сироты”), хотя и улучшило условия для их разработки, но есть необходимость в дальнейшем стимулировании изготовителей этих лекарств. Согласно определению Европейского парламента заболевание считается редким, если оно встречается менее чем у пяти человек на 10 тыс. населения.
Г. Зендлер подчеркивает, что дорогие клинические испытания в разработке этих ЛС необходимо стимулировать налоговыми льготами для фармпредприятий. В США, где соответствующий закон был принят еще в 1983 г., фирмы получают налоговую скидку в 50% на все расходы, связанные с клиническими испытаниями. (В Европе только во Франции есть такие льготы.) В США уже получили допуск 173 ЛС для 8 млн американцев с 550 редкими заболеваниями. В Европе же 30 млн человек ожидают патогенетического лечения.