Утвержден порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Соответствующий приказ Минздрава России №30н от 20.01.2014 г. (регистрация в Минюсте РФ №31809 от 03.04.2014 г.). опубликован 9 апреля в «РГ».
Лекарственные средства включаются в перечень по МНН, группировочному, химическому или торговому наименованию с указанием лекарственной формы и при необходимости с указанием состава и количества содержащихся в них фармакологически активных ингредиентов.
Включению в перечень подлежат лекарственные средства:
- включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 30 июня 1998 г. N 681;
- включенные в списки
сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением
Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964;
- отнесенные к комбинированным лекарственным препаратам, указанным в
пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для
медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические
активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н4, с
изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н "О внесении изменений в некоторые
приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации".
Предложения о включении иных лекарственных средств в
перечень представляются федеральными органами государственной власти,
органами государственной власти субъектов РФ, органами местного
самоуправления муниципальных образований, Государственным
антинаркотическим комитетом, антинаркотическими комиссиями в субъектах
РФ, общественными объединениями и организациями, субъектами обращения
лекарственных средств в Минздрав в письменной форме или в форме
электронного документа.
Критериями включения иных лекарственных средств в перечень являются:
- данные о психоактивном воздействии на организм человека и (или)
формировании симптомов зависимости (психической и (или) физической) п ри
злоупотреблении ими;
- данные о немедицинском применении в более
чем 30 % субъектах РФ, степень общественной опасности и угрозы
причинения вреда здоровью;
- востребованность (социальная значимость) лекарственного средства при стационарном или амбулаторном лечении пациентов.