Утвержден новый порядок ввоза лекарств на территорию России

Этот документ важен для участников

фармрынка - тех, кто производит лекарства, занимается их поставками,

проводит клинические исследования новых препаратов на территории нашей

страны. Но не менее важно знать о новом порядке ввоза лекарств из-за

границы врачам и пациентам - ведь иногда в случае тяжелого заболевания

возникает необходимость применения новейших препаратов, еще не

зарегистрированных (то есть не разрешенных к обращению) в России. В

таких случаях нередко заботу о приобретении лекарства за рубежом и его

ввозе в страну берут на себя родственники больного или

благотворительные организации.

Нынешний документ, в отличие от

прежнего порядка, разрешает ввозить незарегистрированные лекарства для

индивидуального применения у тяжело больных пациентов и медицинским

организациям. Обязательное условие - наличие жизненных показаний у

больного. То есть, речь идет о ситуациях, когда все доступные в России

лекарства помочь не могут, и остается надежда только на новейшие

зарубежные разработки, еще не выведенные на российский рынок.

Чтобы

ввезти препарат, медучреждению или другой организации, через которую

планируется ввоз, необходимо получить разрешение минздравсоцразвития. В

нынешнем году процедура его получения несколько упростилась -

благодаря тому, что начал действовать портал госуслуг, и это нашло

отражение в новых правилах. Заявку в минздрав теперь можно прислать по

электронной почте через этот портал, и таким же образом получить ответ.

Причем в документе указан срок для ответа - пять дней.

Что

касается личной инициативы граждан, новый порядок прописывает, в каких

именно случаях как зарегистрированные в России, так и не прошедшие

регистрацию лекарства можно привезти в страну. Естественно, и в этом

случае ни о каких продажах речи не идет - ввезти можно только препараты,

предназначенные для индивидуального лечения самих граждан,

пересекающих границу. Также беспрепятственно могут провезти через

границу необходимые лекарства работники!

дипкорп

уса и международных организаций, аккредитованных в нашей стране,

участники международных культурных и спортивных мероприятий и

экспедиций.

При этом в министерстве предупреждают: когда речь

идет о ввозе и применении лекарственных препаратов,

незарегистрированных на территории России, вся ответственность за

возможные нежелательные последствия лечения ложатся на самого больного

или, в случае его недееспособности, на родственников.

Изменения

в подрядке для бизнес-поставок (будь то закупка лекарств у зарубежных

производителей для продажи в нашей стране, ввоз партии какого-либо

препарата для проведения клинических испытаний или

научно-исследовательской работы и т.д.) связаны с изменением

законодательства по фармрынку и образованимем Таможенного союза. В

частности. напомним, с сентября вступил в силу "свежий" закон об

обращении лекарственных средств, который ввел обязательную регистрацию

предельной отпускной цены на лекарства из перечня жизненно необходимых и

важнейших. Соответственно, потребовалось скорректировать перечень

документов, которые необходимо представить для получения лицензии на

ввоз лекарственных средств с различными целями.

Постановление правительства публикует сегодня "Российская газета".