В Минздравсоцразвития РФ создан
Департамент государственного регулирования лекарственных средств,
который с 1 сентября будет заниматься регистрацией лекарственных
средств. Об этом сообщила на совещании глава ведомства Татьяна
Голикова. Ранее эти функции выполнял Росздравнадзор.
"Мы
забрали функции по регистрации лекарственных средств, - отметила
министр. - У нас создан отдельный департамент, который называется
Департамент государственного регулирования лекарственных средств".
Татьяна Голикова подчеркнула, что до 1 сентября эту работу продолжает
вести Росздравнадзор, и все уже начатые процедуры в этом ведомстве будут
там же завершены.
За Росздравнодзором до 2013 года сохранятся
и все функции по лицензированию медицинской и фармацевтической
деятельности. Что касается учреждений, ведущих экспертную деятельность,
их также ожидают определенные перемены. Так, два экспертных
учреждения, которые ранее были под юрисдикцией Росздравнадзора и
Роспотребнадзора соответственно, теперь переданы в Минздравсоцразвития и
будут объединены в единое экспертное учреждение.
В
Минздравсоцразвития появится Этический совет, который будет решать
вопросы, которые требуют детального внимания. Такие вопросы часто
возникают в области использования, например, психотропных, наркотических
препаратов, а также препаратов, применяемых в онкологии. Его работа
будет проводиться совместно с Департаментом государственного
регулирования лекарственных средств.