Шипков: В российских условиях очень многое будет зависеть от правоприменения

В пятницу Госдума  целый пакет поправок в

закон «Об обращении лекарственных средств».

1. Какие поправки к закону,

которые принимаются сегодня, наиболее, на Ваш взгляд, важны?

Можно сказать, что все поправки, имеют важное значение для

российской фармацевтической отрасли. Но с позиции сегодняшнего дня

сложно сказать, открывают ли они новые возможности или создают

дополнительные препятствия. Необходимо внимательно изучить все законы и

подзаконные акты. Даже сегодняшние слушания показали, что существуют

некоторые разночтения в понимании трактовок.

2. Что

вызывает больше всего вопросов?

Не очень понятна

трактовка «допускаются к обращению до 1 марта 2011 года препараты,

выпущенные в старой упаковке». Что это означает? Не допускается

поступление в обращение, т.е. ввод в обращение? Либо это означает, что

препараты, которые уже находятся в обращении, в том числе в аптеках,

будут после 1 марта следующего года изыматься из обращения, несмотря на

то, что у них ещё большой срок годности. Либо же речь идет о новых

препаратах, которые будут поступать в обращение.

3. Как

отразится на деятельности фармкомпаний и какие сложности принесет?

Это в большей мере политическая поправка, имеющая отношение к

вступлению России  в ВТО, по крайней мере, это взаимосвязанные процессы.

И на сегодняшний день никто не может сказать, когда эта норма вступает

в действие: в начале октября этого года, следующего года. Потому что

процесс присоединения России к ВТО затянулся уже на много лет. По моему

мнению, принимать во внимание необходимо две вещи - во-первых, когда

эта норма будет действовать, а во!

-вторых,

как она будет применяться. Потому что в российских условиях очень

многое будет зависеть от правоприменения. Я пока не вижу никаких

проблем с точки зрения амортизации ситуации с той или иной стороны.

Надо еще посмотреть на правоприменение, которое смещено во времени  на

неопределенный срок.