АРФП подготовила предложения по доработке проектов документов рабочей группы «По вопросу взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств-членов Таможенного союза». Соглашение о сотрудничестве государств-членов ТС в сфере обращения лекарственных средств должно гармонизировать и унифицировать отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств на всем «жизненном цикле» - от разработки и доклинических исследований и до применения и уничтожения. Однако в тексте документа затрагиваются только вопросы регистрации лекарственных средств, пострегистрационный мониторинг и контроль качества лекарственных средств.
По мнению АРФП, проект Положения об основных принципах
государственной регистрации (перерегистрации или подтверждения
государственной регистрации) лекарственных средств в государствах-членах
Таможенного союза содержит противоречия с требованиями национальных
нормативных документов и нуждается в гармонизации.
Данные предложения были направлены в Минпромторг и Минздравсоцразвития России, Комиссию Таможенного союза.
Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев выразил сожаление, что
представители фармбизнеса не участвует в работе над созданием единой
гармонизированной нормативно-правовой базы для членов Таможенного союза.
По его мнению, существует риск, что отдельные вопросы будут упущены,
либо приняты в вариантах, усложняющих работу.
«Именно это подтолкнуло нас к обращению в российские федеральные
органы. Я знаю, что с аналогичными обращениями выступили наши коллеги в
Белоруссии и Казахстане», - прокомментировал В. Дмитриев.
How to resolve AdBlock issue? 
