Новые лекарства будут регистрироваться в течение 210 дней

Минздравсоцразвития РФ приняло решение о

регистрации 211 новых лекарственных средств и 64 фармсубстанций, заявки

на которые поступили в министерство в течение последних шести месяцев –

с момента передачи от Росздравнадзора функции по регистрации

лекарственных препаратов, сообщила в четверг глава Минздравсоцразвития

Татьяна Голикова.

С 1 сентября 2010 года документы для

регистрации лекарственного средства нужно подавать не в Росздравнадзор,

как раньше, а непосредственно в Минздрав. Затем ведомство будет

сдавать госзаказ в экспертную организацию. Максимальный срок

регистрации нового лекарства, согласно закону «Об обращении

лекарственных средств», с 1 сентября будет составлять не более 210

дней.

Голикова сообщила, что министерству пришлось

«подчистить» государственный реестр лекарственных средств из-за того,

что некоторые производители пытались зарегистрировать те препараты, на

которые еще не закончился срок патента.

«Сейчас уже в

подчищенном государственном реестре лекарственных средств

зарегистрировано 9 966 лекарственных средств и 1 343 фармацевтических

субстанции», - сказала Голикова.