Минздравсоцразвития РФ приступило к разработке законопроекта, регулирующего на территории страны обращение лекарств для лечения редких заболеваний (орфанных), сообщает "Российская газета".
Орфанными называются препараты, применяемые при редко встречающихся болезнях, которыми страдает по американской классификации один из полутора тысяч человек и менее, по европейской – один из двух тысяч человек и менее. То есть в их число входят большинство онкогематологических заболеваний и практически все генетические нарушения. Из-за относительно небольшого числа больных разработка, испытания и производство орфанных лекарств не приносят существенной прибыли, поэтому в большинстве развитых стран получают государственную поддержку.
В настоящее время Минздравсоцразвития РФ работает над законопроектом "Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан". В нем будут сформулированы и законодательно закреплены такие понятия, как "редкие (орфанные) болезни", "орфанные лекарства" и "паллиативная помощь". Кроме того, планируется объединить таких больных в регистры и разработать поправки об обращении орфанных лекарств к вышеупомянутому закону "Об обращении лекарственных средств".
Результаты этой законотворческой работы должны появиться к сентябрю 2010 года.
Сейчас в РФ, по разным оценкам, в орфанных препаратах нуж! даются о т 1,5 до 5 миллионов человек. При этом обеспечены необходимыми лекарствами лишь 50 тысяч льготников, которые страдают заболеваниями, входящими в госпрограмму "7 нозологий".
How to resolve AdBlock issue? 
