Минздравсоцразвития по-своему подошло к ограничению деятельности медпредов

Свои предложения по урегулированию взаимоотношений врачебного

сообщества и фармкомпаний ФАС представила в октябре, две недели спустя

после выездного правительственного совещания в Зеленограде, где

премьер-министр Владимир Путин призвал установить жесткий контроль над

этой сферой. Ограничения деятельности фармкомпаний ФАС предложила

прописать в законопроекте «Об обращении лекарственных средств», 29

января принятом Госдумой в первом чтении, а медицинских и аптечных

работников — в Основах законодательства РФ по охране здоровья граждан.

Минздравсоцразвития

России предлагает внести поправки только в Основы законодательства об

охране здоровья граждан, регламентировав, соответственно, только

деятельность врачей и аптечных работников. Вносить в законопроект

поправки, налагающие ограничения на фармкомпании, Татьяна Голикова не

захотела, чтобы не затягивать процесс прохождения проекта в Думе,

предполагает исполнительный директор Ассоциации организаций по

клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидо!

ва. Особ

ой опасности в одностороннем ограничении, по ее мнению, нет: «Если

врачам запрещено принимать подарки, то из этого следует, что

фармкомпании, в свою очередь, не смогут их дарить».

Документ, подготовленный министерст­вом,

более лаконичен, чем

предложения ФАС. В нем, например, нет никакой «идеологии» — ФАС

предлагала в отдельной статье дать определения конфликта интересов и

подробно прописать порядок действий врача и руководителя ЛПУ при его

возникновении. За непредоставление сведений о конфликте интересов, его

непредотвращение и неразмещение информации о нем ФАС предлагала

применять к врачам и руководителям ЛПУ строгие меры, вплоть до

дисквалификации. Кроме того, по мере обсуждения в специально созданных

рабочих группах проект ФАС разрастался: в нем появились требования к

фармкомпаниям при организации и проведении мероприятий, было

предусмотрено создание госреестра взаимозаменяемых препаратов и пр.

В

проекте

Минздравсоцразвития, как и в проекте ФАС, есть запрет на участие врачей в

мероприятиях, проводимых одной фарм­компанией. Однако обсудив эту

норму с врачами, министерство решило смягчить ее, увеличив бюджетные

ассигнования на повышение квалификации медработников, отмечается в

проекте. Как и в проекте ФАС, врачам запрещается принимать

представителей фармкомпаний «в рабочее время», а общаться с

фармкомпаниями смогут уполномоченные на это руководством ЛПУ сотрудники.

По мнению генерального директора DSM Group Сергея Шуляка, такое

регулирование чрезмерно. «Вовсе запрещать врачам контактировать с

фармкомпаниями нецелесообразно. Врач не должен контактировать с

медпредставителями в часы приема — таково было пожелание Владимир!

а Путин

а. — Но можно найти и другие форматы — например, «пятиминутки», встречи

в перерывах, чтобы это не мешало работе, с одной стороны, а с другой —

образованию».

Минздравсоцразвития хочет

запретить врачам принимать участие в любых мероприятиях, которые

финансируются одной фармкомпанией (если это не касается КИ), принимать

от них деньги и подарки (за исключением вознаграждений по договорам по

КИ, пострегистрационных КИ, по договорам о педагогической и научной

деятельности), оплату развлечений, отдыха и пр. Нельзя заключать

соглашения о назначении и рекомендации препаратов, получать образцы

препаратов для вручения пациентам, предоставлять пациенту недостоверную

или неполную информацию о количестве, видах и наименованиях

взаимозаменяемых препаратов.

Появились в

проекте Минздравсоцразвития и совершенные новации, на которые в проекте

ФАС не было и намека,  в частности, запрещается

использовать на территории ЛПУ товары с логотипами компаний и торговых

марок, выписывать препарат на бланках с рекламной информацией, а также

использовать бланки с заранее напечатанными данными о препарате (именно

об этом как о самом вопиющем случае рассказывал премьер Путин на

совещании в Зеленограде). «Врачи используют «сувернирку» не потому, что

они подкуплены фармкомпаниями, а потому, что это служебная

необходимость. Никакого влияния на предпочтения врачей это не

оказывает», — уверен Сергей Шуляк.

За

нарушение предписаний проект

предусматривает как штрафы, так и дисквалиф!

икацию.

Для граждан — штраф от 10 до 30 тыс. руб. либо дисквалификация от 1

года до 2 лет, для должностных лиц — штраф от 30 до 50 тыс. руб. и

дисквалификация от 1 года до 2 лет.

Светлана Завидова считает

предложения Минздравсоцразвития

«более мягкими». По ее словам, взаимодействие с ФАС очень много дало

индустрии и стало примером открытости ведомства и готовности к диалогу.

В то же время по ряду вопросов ФАС заняла и до конца отстаивала

жесткую позицию. Во-первых, это практически полное ограничение

деятельности медрэпов. Во-вторых, предложение квотировать число

пациентов в пострегистрационных неинтервенционных (наблюдательных)

клинических исследованиях, чего нет в международной практике. В

третьих, это полный  запрет на финансирование

фармкомпаниями выезда медработников для участия в мероприятии,

проводимом за рубежом. Минздравсоцразвития, без сомнения, использовало

текст, предложенный ФАС, но при этом «смягчило углы», сняв большинство

спорных моментов. Учитывая это, предполагает Светлана Завидова,

фармацевтическое и медицинское сообщество, скорее всего, поддержит

вариант Минздравсоцразвития.