Минздравсоцразвития упростило процедуру
ввоза орфанных лекарств на территорию РФ. Как сообщает пресс-служба ведомства, новый порядок ввоза препаратов был установлен
вступившим в силу законом "Об обращении лекарственных средств".
Согласно
сообщению Минздрава, лекарственные средства, незарегистрированные на
территории РФ, разрешено ввозить в страну, если они предназначены для
личного пользования. Кроме того, такие препараты могут ввозиться для
дипломатов, сотрудников аккредитованных международных организаций,
водителей и транспортных бригад, прибывших в Россию, а также участников
международных экспедиций, культурных и спортивных мероприятий.
По
информации ведомства, ввоз на территорию РФ отдельной партии
незарегистрированного лекарства допускается для оказания медицинской
помощи по жизненным показаниям (именно к этой категории относятся
орфанные препараты). Отдельные партии лекарств также могут ввозиться для
проведения клинических испытаний и государственной регистрации
препаратов.
В сообщении Минздрава отмечается, что максимальный
срок рассмотрения заявки на ввоз незарегистрированных лекарств
составляет пять рабочих дней. Разрешение на ввоз оформляется в виде
электронного документа. По словам главы ведомства Татьяны Голиковой, это
значительно упростит подачу заявки из регионов РФ.