15 октября прошло совещание Комиссии
Минздравсоцразвития России по разработке Перечня ЖНВЛП, где были
рассмотрены предложения по дополнению перечня от представителей
профессионального сообщества, общественности, главных внештатных
специалистов, а также предложения, которые поступили в процессе
обсуждения проекта перечня на сайте Министерства.
Ознакомившись с комментариями Минздравсоцразвития России к
данным предложениям, Общероссийская общественная организация «Лига
защитников пациентов» распространила сообщение, в котором выражает
недоумение, почему из 54 заявленных, только 6 препаратов попали в
перечень ЖНВЛП. Президент «Лиги пациентов» Александр Саверский считает,
что остальные 48 препаратов также соответствуют указанным критериям,
таким как:
- наличие государственной регистрации и производителя
лекарственного препарата;
- представление научно обоснованных
данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или
особенностях действия лекарственного препарата при определенном
заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической
эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами
фармакологического действия;
- уровень доказательности клинической
эффективности не ниже уровня С по Оксфордской классификации
(подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких
рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего
положительного клинического опыта применения в практическом
здравоохранении.
«Практически все не попавшие в проект перечня
препараты соответствуют высшему уровню доказательности клинической
эффективности – «А», почти все зарегистрированы в России, все
сопровождаются просьбами ведущих ученых и практикующих врачей России, а так
же пациентов.
Такие препараты, как леналидомид (для лечения
множественной миеломы) получил 43 письма-ходатайства от врачей
гематологов, а розувастатин (препарат влияет на весь липидный спектр,
что приводит к снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний) - 54
обращения от врачей разных специальностей. И это только то, что
опубликовано… По другим препаратам, может и нет такой массовости, но
причины отказа внесения в перечень понять невозможно», - говорится в
сообщении.
А. Саверский считает, что министерство манипулирует
критериями отбора препаратов в Перечень ЖНВЛП, и что «в этот процесс
должна вмешаться Федеральная антимонопольная служба, поскольку налицо
явное и незаконное ограничение конкуренции и ограничение доступа
лекарств на рынок государственных закупок (перечень ЖНВЛП в
министерстве считают основой формирования стандартов лечения), а
главное - указанные действия Минздравсоцразвития нарушают права
пациентов на необходимую медицинскую помощь…».