Закон упорядочил процедуру допуска

лекарственных препаратов, регламентировал вопросы стандартизации в

сфере обращения лекарственных средств, усовершенствовал механизмы

вывоза и ввоза лекарственных средств на территорию России. Закон делает

прозрачной процедуру регистрации лекарственных средств на всех этапах.

Процедура регистрации лекарственных средств четко прописана по этапам и

срокам. Максимальный срок регистрации не превышает 210 дней. 

Для

воспроизведенных препаратов - 60 дней. Со вступлением в силу закона «Об

обращении лекарственных средств» повысилась доступность лекарственных

препаратов для сельских жителей. Теперь в сельских поселениях, в

которых нет аптечных учреждений, право заниматься продажей

лекарственных препаратов предоставлено работникам

фельдшерско-акушерских пунктов.


Закон «Об обращении

лекарственных препаратов» упростит вывод на отечественный рынок

современных препаратов. В законе есть пункт, что если между странами

подписано соглашение о взаимном признании результатов клинических

исследований, то при регистрации в России нового лекарственного

препарата не потребуется дополнительных клинических исследований. Это

повысит доступность самых современных и инновационных препаратов для

россиян. Закон устанавливает взимание единой государственной пошлины

при регистрации, доходы от которой поступают в федеральный бюджет.

Законодательно введено государственное регулирование цен на жизненно

необходимые и важнейшие лекарственные средства.


Процесс

регистрации лекарственных средств максимально «прозрачен» – информация о

ходе регистрации размещается в интернете. Усиливается государственный

контроль в сфере обращения лекарственных средств, что позволит

противодействовать обороту недоброкачественной и фальсифицированной

фармацевтической продукции. Новая схема регистрации позволила исключить

коррупцию при регистрации лекарств, создав единые условия для всех

производителей, &ndash!

; отечес

твенных и зарубежных.


Разработан перечень стратегически

значимых лекарственных препаратов, в который вошли 57 наименований, в

том числе против онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний,

гепатита, болезни Гоше, рассеянного склероза. Это дорогостоящие

препараты и начало их производства в России (к 2015 году) позволит

уменьшить их стоимость, увеличить доступность и повысить качество

оказания медпомощи.


Лекарственный рынок – социально

значимый, когда на нем возникают спекулятивные манипуляции с ценами –

это напрямую бьет по самым незащищенным слоям нашего общества. В связи с

этим был обновлен Перечень жизненно необходимых и важнейших

лекарственных средств (ЖНВЛП). В него вошли препараты, которые больше

всего влияют на снижение заболеваемости и смертности. В обновленный

перечень ЖНВЛП, который утвержден Правительством РФ в ноябре 2010 года,

вошли 522 наименования лекарственных средств.


Введено госрегулирование цен на препараты из перечня ЖНВЛП.

 

Все зарегистрированные цены теперь выложены в открытом доступе на сайте

Минздравсоцразвития России. Благодаря госрегулированию, цены на

основные лекарства не только перестали расти, но и стали снижаться. К

октябрю 2010 г. снижение цен в среднем по России в амбулаторном

сегменте фармацевтического рынка составило 2,74%, в госпитальном

сегменте – 2,43%. Практика применения государственного регулирования

цен доказала, что заложенный принцип сработал: фиксируется и снижение

цен, и сохранение доступности лекарств.


С начала 2010 г. по

результатам ежемесячного мониторинга ценовой и ассортиментной

доступности лекарственных средств выявлено снижение цен на ЖНВЛП. К

ноябрю 2010 г. снижение цен в среднем по России в амбулаторном сегменте

фармацевтического рынка составило 2,71%, в госпитальном сегменте –

2,54%.


В 2010 году по отношению к 2009 году на 13,4% выросли

финансовые затраты на обеспечение необходимыми лекарст!

венными

средствами льготных категорий граждан. На одного получателя он составил

757 руб. в месяц (в 2009 – 668 руб.). По итогам работы в 2010 году

заболеваний, требующих дорогостоящего лечения числится около 100 тысяч

человек против 52.8 тыс. человек на 1 января 2009 г.


Обновлен минимальный перечень лекарственных средств для аптечных

организаций, в который вошли 60 наименований лекарственных средств. Одно

из главных нововведений, закрепленных в соответствующем приказе

Министерства, - если гражданин обратился в аптеку с рецептом, а такого

лекарства нет, то в течение 5 дней препарат должен быть в нее доставлен.



Упрощены правила ввоза лекарств в Россию для применения по

медицинским показаниям. Максимальный срок рассмотрения заявки на ввоз

ограничен пятью рабочими днями. Разрешение на ввоз выдается в форме

электронного документа, заверенного электронной цифровой подписью.

Больному из региона не нужно приезжать в Москву, чтобы подать заявку,

выстаивать в очереди и ожидать выдачу разрешения.


Пептидные комплексы против диабета!

Диабетический пептидный комплекс (Панкраген, Кардиоген, Нормофтал.  Везилют.)

Отвечая на вопросы потребителей о комплексной профилактике хронических заболеваний, команда специалистов ТД Пептид Био разработала новый продукт.

 
Органика Органика
Карипаин Карипаин
Авилон ФК Авилон ФК
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Ретиноиды Ретиноиды
Канонфарма Канонфарма
Пальма Пальма
Пептид-Био Пептид-Био
ЯФФ ЯФФ
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
Северная Звезда Северная Звезда
Косфарма Косфарма
Дальхимфарм Дальхимфарм
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК