Госдума приняла в первом чтении законопроект о защите интеллектуальной собственности фармпроизводителей

Документ на рассмотрение внесла

группа депутатов во главе с председателем Комитета по охране здоровья

Ольгой Борзовой. Данный законопроект разработан в соответствии с

обязательствами, взятыми Правительством РФ в рамках Соглашения между

Правительством РФ и Правительством США о защите прав интеллектуальной

собственности, а также в соответствии с договоренностями, достигнутыми в

ходе переговорного процесса о присоединении России к ВТО.

Документ

устанавливает шестилетний запрет на получение, разглашение,

использование в коммерческих целях, в том числе для государственной

регистрации лекарственных препаратов данных о результатах

доклинических, клинических, фармакологических и токсикологических

исследований, представленных заявителем при регистрации лекарственного

препарата, без его (заявителя) согласия.

Законопроектом также

устанавливается ответственность за нарушение данного запрета и

приостановлению оборота лекарственных средств зарегистрированных с

нарушением описанных выше норм.

Введение в Федеральный закон «Об

обращении лекарственных средств» запрета на получение, разглашение,

использование в коммерческих целях и для государственной регистрации

лекарственных препаратов данных, полученных в результате проведения

доклинических, клинических исследований, без согласия обладателя такой

информации, и привлечение к ответственности за указанные действия,

позволит привести нормы данного закона в соответствие с нормами и

правилами Всемирной торговой организации. В частности законопроект

направлен на реализацию положений ст. 39.3 Соглашения ВТО по торговым

аспектам прав интеллектуальной собственности.

Устанавливаемая

законопроектом норма является дополнительной гарантией защиты прав

фармацевтических компаний, !

которые

разрабатывают и производят ЛС. Дополнительные сроки охраны данных

исследований позволят создать благоприятные условия для привлечения

инвестиций в национальную фармацевтическую промышленность. Поощрение

научных исследований в области создания лекарственных препаратов вместе с

созданием благоприятного климата для привлечения инвестиций создают

предпосылки для активного развития инновационной составляющей российской

фармацевтической отрасли, а также для развития фармацевтического

направления в создаваемых научно-технологических комплексах по

разработке и коммерциализации новых технологий.