Формулярный комитет РАМН просит отложить утверждение нового закона о лекарствах

Формулярный комитет

РАМН разработал и передал в Минэкономразвития проект целевой программы

по редким медицинским технологиями, предусматривающий развитие в России

производства редких лекарств. Однако отсутствие в новом законе о

лекарствах положений о редких препаратах скорее всего приведет к тому,

что работа над этим проектом будет безрезультатной, говорится в

обращении. 

Вторым важным недостатком закона о лекарствах, по

мнению Формулярного комитета, является отсутствие в нем новеллы о

биотехнологических препаратах. В связи с особыми условиями производства

на эти лекарства не распространяются патентные ограничения, поэтому их

разработка могла бы стать перспективным направлением развития

отечественной фармпромышленности. Отсутствие в новом законе особых

условий регулирования биотехнологических препаратов эту возможность

исключает.

Помимо этого Формулярный комитет РАМН считает

недопустимым отсутствие в новом законе определения понятия конфликта

интересов экспертов, отвечающих за решения в сфере обращения лекарств,

отсутствие положений о регулировании отпуска рецептурных препаратов, а

также отсутствие упоминания о государственных гарантий доступности

лекарств населению.

Проект закона "Об обращении лекарственных

средств" был

одобрен Государственной Думой 24 марта. В настоящее время документ

поступил на подпись к президенту РФ. Несколько десятков

благотворительных и организаций и фондов организовали сбор подписей в

интернете под обращением к

президенту с просьбой не утверждать закон в его нынешнем виде (до

внесения в документ положений о редких лекарствах). На данный момент

под обращением подписались более 23 тысяч человек.

В свою

очередь, Министерство здравоохранения и социального развития заявляет о

том, что признает важность проблемы редких лекарств, однако не видит

необходимости вносить какие-либо изменения в утвержденный Госдумой

законопроект.

В своей записи в официальном блоге Минздрава директор

департамента медицинской помощи детям и родовспоможения Валентина

Широкова поясняет, что законодательное закрепление льготных условий

обращения и регистрации за орфанными лекарствами в РФ возможно только

после появления в перечня таких препаратов, а также регистров пациентов,

страдающих редкими заболеваниями. Широкова отмечает, что на

сегодняшний день Минздрав не располагает такими данными, и ждет помощи и

содействия в этом направлении от общественных организаций.