Фармпятилетка перемен. От локальных успехов к успешной локализации

2 апреля 2013 года в Москве, в гостинице «Бородино» прошла Пятая конференция  «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2013: продолжение диалога»,  соорганизаторами которой выступили АРФП, СПФО, AIPM при участии Аптечной гильдии, РАФМ, АЕБ.

Мероприятие было посвящено взаимодействию государственных органов власти и бизнеса. Актуальной темой конференции стала «Фармпятилетка перемен. От локальных успехов к успешной локализации».

Были затронуты вопросы, касающиеся разработки новых документов в фармацевтической отрасли, единых нормативов в рамках таможенного союза, движения товаров, их регистрация, актуальные темы обеспечения качества жизни и другие важные для отрасли  вопросы.

В мероприятии приняли участие представители Государственной

Думы РФ, Минпромторга России, Минздрава России, Федеральной

антимонопольной службы России, представители профессиональных ассоциаций

фармацевтической отрасли, крупнейших российских и иностранных компаний,

консалтинговые компании, а так же представители научного сообщества.

С

приветственным словом от Государственной Думы РФ выступил депутат

Государственной Думы, член Комитета по охране здоровья Петров А. П.:

«Хочу всех поздравить, с тем, что в России с первого января 2014 года

будет введена новая контрактная система государственных и муниципальных

закупок. На это крайне благоприятно повлиял 94 Федеральный Закон «О

размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг

для государственных и муниципальных нужд». Курс на развитие системы

государственного контроля, нового подхода промышленной политики

здравоохранения - это главный вектор, который будет пройден в ближайшие

несколько лет. И, безусловно, серьезной проблемой 2013 года, которую нам

необходимо решить, будет переход на систему GMP».

В своем докладе

Директор Департамента государственного регулирования обращения

лекарственных средств Минздрава России Максимкина Е. А. рассказала о

ходе обсуждения Федерального Закона, что запланировано для реализации  в

дальнейшем, обратила внимание на сильные стороны, которые внесены в

изменение 61 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств».

Как 

отметил в своем докладе Директор Департамента химико-технологического

комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России Цыб С. А.: «В

последнее время были предприняты изменения, как в части государственного

регулирования, так и в части появления проектов новых нормативных

документов, которые бы дали «толчок» к развитию внутреннего, локального

производства в России. Одна из таких инициатив Министерства

промышленности и торговли РФ,  в рамках принятия проекта постановления,

где определяется статус российского продукта в Российской Федерации и

привязывается к системе государственных закупок». Говоря с ситуации на 

российском фармацевтическом рынке, Цыб отметил, что за последние 3-4

года объем инвестиций, который объявлен как российскими, так и

иностранными инвесторами уже превысил миллиард евро - сейчас реализуется

большое количество инвестиционных проектов на территории Российской

Федерации, все они на разных стадиях разработки.

Рассказывая

участникам конференции о результатах реализации Федеральной целевой

программы развития фармацевтической и медицинской промышленности РФ на

период до 2020 года и дальнейшую перспективу Цыб отметил: «В рамках

Программы за 2011-2012 год около 150 участников, более 150 лекарственных

препаратов находятся  на стадии доклинических и клинических испытаний,

25 трансферов, сейчас идет процедуры конкурсов 2013 года. Мы считаем,

что все задачи, которые стояли перед нами, мы объективно выполним

совместно с бизнес сообществом».

В докладе также отмечалось, что

Минпромторгом  России подготовлен проект правил организации производства

и контроля качества лекарственных средств, в соответствии с

международными стандартами. В разработке этого документа принимали

участие практически все представители профессионального сообщества. По

инициативе Министерства промышленности и торговли РФ была создана

рабочая группа. Правила сейчас проходят согласование с Минюстом России и

будут официально зарегистрированы в обозначенные сроки. В связи с этим

внесено положение о создании и подготовке инспектората по выдаче

удостоверений,  подтверждающих соответствие требования, заложенные в

правилах организации производства. В течение 2013 года планируется

завершить эту работу.