В России очень редко обсуждается проблема доступности российским пациентам незарегистрированных лекарств.
«Как будто этой проблемы не существует», – заявил член Совета Федерации ФС РФ Владимир Круглый в ходе конгресса «Право на лекарство».
По данным, который привел сенатор, доля доступности инновационных медикаментозных методов лечения в РФ не превышает 20%.
«По некоторым данным из 206 молекул, выведенных в мире в 20112015 годах, в России доступно лишь 60 препаратов», – добавил он.
По словам Владимира Круглого статистики по потребности в незарегистрированных лекарствах не существует, однако предложений о продаже в интернете масса . «Серый» рынок таких препаратов в России существует.
Сенатор предложил ввести в ФЗ № 61 термин «инновационный препарат», а также дополнить статью 18, где идет речь об упрощенной регистрации орфанных препаратов, группой лекарств, не нуждающихся в дополнительных клинических исследованиях на территории РФ. Это препараты для несовершеннолетних, которые прошли международные клинические исследования; препараты, имеющие регистрацию в РФ, но выходящие на рынок в другой лекформе, а также ЛС, имеющие ранее регистрацию, но по каким-либо причинам утратившим ее.
«Повторную регистрацию мы считаем также избыточным требованием», – пояснил Владимир Круглый.
How to resolve AdBlock issue? 
