Единый союзный реестр лекарств будет утвержден в первом полугодии 2012 г.

Об этом  заявил начальник Отдела обеспечения контроля специфических товаров УТОВиЭК ФТС Сергей Шкляев 1 февраля на конференции  в АиФ.

По его словам, проект соглашения между Казахстаном и Беларусью и

Россией  в части создания Единого союзного реестра лекарственных средств

будет принят уже в первом полугодии текущего года.  «В настоящий момент

проект соглашения завизирован Минздравосоцразвития России и

Росздравнадзором. Скорее всего, он будет принят уже в первом полугодии

текущего года», - отметил  С. Шкляев. По его словам, документ позволит

регулировать обращение лекарственных средств на территории трех

государств. Любое изменение, которое будет вноситься Минздравом

государства в реестр,  сразу же будет фиксироваться и в Едином союзном

реестре. Эти данные также сразу поступят в Таможенную службу союзных

государств. Таким образом, национальный реестр одного их трех государств

будет действителен на территории государств-членов таможенного союза.

В свою очередь участники фармрынка считают, что принятие данного

проекта улучшит ведение бизнеса на рынке лекарственных средств, в первую

очередь,  для коммерческого сектора. «Данные законодательные изменения

могут вызвать конкуренцию между регуляторами стран-участников

Таможенного союза. Бизнес пойдет туда, где процесс регистрации

препаратов прозрачнее и быстрее», - считает глава АРФП Виктор Дмитриев.

На сегодняшний момент, считают участники конференции, наиболее

выгодно регистрировать лекарственные препараты в Казахстане, там не

требуется проводить повторные клинические исследования ЛС. В России  эта

процедура занимает от 1 до 5 лет, а ее стоимость может  достигать

нескольких миллионов евро.

Напомним, в соответствии с решением комиссии Таможенного союза (от

16.08.2011 № 748) с октября 2011 г. помещение лекарственных препаратов и

фармацевтических субстанций под таможенные процедуры (выпуск для

внутреннего потребления, переработка для внутреннего потребления,

реимпорт и др.) осуществляется при условии, что лекарственные препараты и

фармацевтические субстанции включены государственный реестр

лекарственных средств государства-члена Таможенного союза в рамках

ЕврАзЭС.

Ранее при ввозе лекарственных препаратов на территорию России

необходимо было получить разрешение Росздравнадзора и лицензию

Минпромторга России. Как сообщили в Минздравсоцразвития Росии, сейчас

для ввоза партии лекарственных препаратов будет достаточно сведений о

них, содержащихся в государственном реестре лекарственных средств.

Анастасия Прядко