С 1 сентября 2010 года вступает в силу

Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об

обращении лекарственных средств», согласно статье 46 которого на

первичной и вторичной упаковке должна быть указана среди прочего форма

выпуска ЛС на русском языке. СМИ подняли вопрос о дефиците ЛС, который

может возникнуть из-за проблемы переупаковки лекарственных препаратов.

Компании-члены  Ассоциации Российских фармацевтических производителей

находятся в процессе внесения изменений в нормативную документацию, так

что к установленному сроку медицинский товар будет доступен для

пациентов, сообщает пресс-служба АРФП.  

С процессом

переупаковки производители лекарственных средств уже сталкивались в

процессе перерегистрации ЛС. В 2009 году в результате продуктивного

взаимодействия Росздравнадзора и АРФП было подготовлено письмо от 11

декабря 2009 г № 01И-857/09 о возможной реализации товара в старой

упаковке в течение шести месяцев. Даная мера позволила беспрерывно

поставлять ЛС на рынок, при этом у производителей отпала необходимость

получать разовые разрешения на реализацию товара и пускать тонны

упаковки под нож. АРФП и сейчас находится в тесном взаимодействии с

государственными органами и  выступает за продление действия данного

документа.


«Закон принят и его надо выполнять, а не

рассуждать о его качестве. Времени на внесение изменений в нормативную

документацию было достаточно. 23 июля 2010 подписан приказ

Росздравнадзора № 7090-Пр/10 «Об организации работы в связи со

вступлением в силу 1 сентября 2010 г. Федерального закона от 12 апреля

2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» года, что

показывает озабоченность ведомства складывающейся ситуацией. Я думаю,

что в конструктивном диалоге бизнеса и государства, работая по схеме,

предложенной в декабрьском письме Росздравнадзора, никакого дефицита

лекарственных средств не будет»,– проком!

ментиров

ал гендиректор АРФП Виктор  Дмитриев.


Внесение изменений в

нормативную документацию не является для российских фармпроизводителей

проблемой. Единственная возникающая сложность связана с уничтожением

упаковки со старой маркировкой, которая никак не влияет на качество и

эффективность ЛС. Возрастающие траты могут отразиться на стоимости

лекарственных препаратов.


«Северная звезда» открыла новый корпус фармацевтического завода в Низино

Компания «Северная звезда» обзавелась вторым корпусом предприятия в Низино в Ломоносовском районе. Как сообщили в пресс-службе правительства Ленобласти, там будут производить жидкие лекарственные препараты.

 
Органика Органика
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
ЯФФ ЯФФ
Косфарма Косфарма
Канонфарма Канонфарма
Северная Звезда Северная Звезда
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
Авилон ФК Авилон ФК
Пальма Пальма
Ретиноиды Ретиноиды
Карипаин Карипаин
Пептид-Био Пептид-Био
Дальхимфарм Дальхимфарм