How to resolve AdBlock issue? С 1 сентября 2010 года вступает в силу
Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств», согласно статье 46 которого на
первичной и вторичной упаковке должна быть указана среди прочего форма
выпуска ЛС на русском языке. СМИ подняли вопрос о дефиците ЛС, который
может возникнуть из-за проблемы переупаковки лекарственных препаратов.
Компании-члены Ассоциации Российских фармацевтических производителей
находятся в процессе внесения изменений в нормативную документацию, так
что к установленному сроку медицинский товар будет доступен для
пациентов, сообщает пресс-служба АРФП.
С процессом
переупаковки производители лекарственных средств уже сталкивались в
процессе перерегистрации ЛС. В 2009 году в результате продуктивного
взаимодействия Росздравнадзора и АРФП было подготовлено письмо от 11
декабря 2009 г № 01И-857/09 о возможной реализации товара в старой
упаковке в течение шести месяцев. Даная мера позволила беспрерывно
поставлять ЛС на рынок, при этом у производителей отпала необходимость
получать разовые разрешения на реализацию товара и пускать тонны
упаковки под нож. АРФП и сейчас находится в тесном взаимодействии с
государственными органами и выступает за продление действия данного
документа.
«Закон принят и его надо выполнять, а не
рассуждать о его качестве. Времени на внесение изменений в нормативную
документацию было достаточно. 23 июля 2010 подписан приказ
Росздравнадзора № 7090-Пр/10 «Об организации работы в связи со
вступлением в силу 1 сентября 2010 г. Федерального закона от 12 апреля
2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» года, что
показывает озабоченность ведомства складывающейся ситуацией. Я думаю,
что в конструктивном диалоге бизнеса и государства, работая по схеме,
предложенной в декабрьском письме Росздравнадзора, никакого дефицита
лекарственных средств не будет»,– проком!
ментиров
ал гендиректор АРФП Виктор Дмитриев.
Внесение изменений в
нормативную документацию не является для российских фармпроизводителей
проблемой. Единственная возникающая сложность связана с уничтожением
упаковки со старой маркировкой, которая никак не влияет на качество и
эффективность ЛС. Возрастающие траты могут отразиться на стоимости
лекарственных препаратов.
