АРФП и ВОЗ стали партнерами по подготовке кадров для работы по стандартам GMP

Глобальное совещание по программе ВОЗ по

преквалификации лекарств, в котором приняли участие компании-члены

Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП),

представители Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора и Первого

Московского государственного медицинского университета (бывшей ММА) им.

М.И. Сеченова проходило в Копенгагене 26 и 27 июля. Возглавил

российскую делегацию Генеральный директор (АРФП) Виктор Дмитриев. 

Программа преквалификации ЛС, проводимая ВОЗ, нацелена на обеспечение

населения качественными лекарственными средствами через неукоснительное

соблюдение правил и стандартов GXP. Участие в совещание российской

делегации позволило сблизить позиции регуляторов и производителей,

выявить слабые места и недостатки в досье, качестве проведения

клинических исследований, подготовке инспекторов.

«Переход

фармотрасли на мировые стандарты GMP невозможен без тщательной

подготовки кадров. В ходе совещания мы узнали позиции регуляторов,

инспекторов, производителей и закупающих агентств, работающих по

программе преквалификации ВОЗ. Данное мероприятие открывает интересные

перспективы и для российских компаний, подтверждающих качество своего

производства по стандартам GMP, ведь объем поставок в рамках программ

ВОЗ только по трем нозологиям -  туберкулез, ВИЧ и малярия –

оценивается в 15,9 млрд. долларов США. Переход российской фармы на

стандарты GMP безусловно расширяет рынки для отечественных компаний,

что позволит привлечь в отрасль новые инвестиции»,– прокомментировал

Генеральный АРФП Виктор  Дмитриев.