Завод Санофи в России по производству инсулинов наращивает обороты

28 мая в городе Орле состоялось

научно-практическое совещание, где выступили профессор Александр

Аметов, профессор Олег Карпов и директор института диабета  ФГУ ЭНЦ,

профессор Мария Шестакова. На мероприятие съехались главные

эндокринологи и врачи из различных регионов страны. Открыл совещание

руководитель департамента здравоохранения и социального развития

Орловской области Александр Медведев: «На Орловщине для нас большой

подарок – появилось стратегически важное производство

высокотехнологичных инсулинов».

Во всем мире продолжает

неуклонно расти. Еще 20 лет назад численность больных сахарным диабетом

в мире не превышала 30 млн. человек. По оценке Международной

Диабетической Федерации (IDF) в 2010 году общая численность пациентов с

СД в мире  составляла 285 млн. человек, а к 2030 году их число  в мире

вырастет до 438 млн.

Существует две основные разновидности

этого заболевания – 1 тип и 2 тип. При сахарном диабете 1 типа у

больных не выделяется гормон инсулин, из-за поражения бета-клеток

поджелудочной железы. При сахарном диабете 2 типа у пациентов гормон

инсулин выделяется, но его действие ослаблено. Поэтому в основе

заболевания лежит увеличение уровня сахара (глюкозы) крови, на который

действует инсулин и который приводит к тяжелым осложнениям. Сахарный

диабет вызывает поражение сосудов сердца, мозга, конечностей, почек,

сетчатки глаз, что приводит к развитию инфаркта миокарда, инсульта,

гангрены, слепоты и т.д.

По данным ВОЗ каждые 10 секунд в мире умирает 1 больной сахарным диабетом.

Как отметила профессор Мария Шестакова, в мире ежедневно от сахарного

диабета умирает 4 млн. человек, а заболевает 10 млн. чел. По словам

специалиста, потребность в инсулинах будет невероятно расти, около 40%

пациентов будут нуждаться в данных препаратах.

О пандемии

сахарного диабета второго типа подробно рассказал профессор Александр

Аметов. После доклада, в ходе перерыва на кофе-брейк состоялось приятное, хоть и не запланированное событие –

презентация новой книги профессора: «Сахарный диабет II типа, проблемы и

решения», которую Александр Сергеевич с удовольствием подписал всем

желающим.

Продолжил совещание профессор Олег Карпов, осветив

фармакоэкономические аспекты терапии аналоговыми инсулинами. Аналоги

инсулина задерживают развитие осложнений диабета, лечение ими гораздо

эффективнее и экономичнее, чем терапия генно-инженерными инсулинами.

Например, терапия инсулином Гларгин вместо NPH составляет экономию не

менее 25%.

После совещания участникам мероприятия было

предложено на практике ознакомится с предприятием. Была организованна

экскурсия на завод «Санофи-Авентис Восток» по производству аналоговых

инсулинов.

Журналисты также получили возможность посетить

завод и увидеть процесс производства инновационных инсулиновых

шприц-ручек. Директор по коммуникациям «Санофи Россия» Татьяна Галкова,

приветствуя гостей на заводе компании, сказала: «Санофи имеет

88-летний опыт разработки и производства препаратов для лечения

сахарного диабета. Именно на заводе нашей компании в 1923 году начали

производиться первые инсулины в истории человечества. Мы гордимся тем,

что первыми смогли запустить в России производство инновационных

аналоговых инсулинов, привнеся на российский рынок самые современные

производственные технологии. Теперь российские пациенты получают

современные инсулины мирового уровня с нашего российского производства в

Орле. Мы также понимаем, что для полноценной жизни с диабетом пациенты

должны обладать знаниями и навыками, и чтобы помочь им в этом, активно

продолжаем свою программу поддержки и обучения пациентов «Каждый день —

это ваш день!»

Только одна компания из списка топ-10 имеет

собственное производство в России - французская Sanofi (в 2009 г.

купила 74% ЗАО «Биотон-Восток» в Орле годовой мощностью 20

млн. лекарственных дозированных форм инсулина). С момента заключения сделки Sanofi начала

упаковку своих инсулиновых препаратов на заводе «Биотон Восток»,

который 19 июня 2010 г. был переименован в Санофи-Авентис Восток.

Санофи-Авентис Восток – современный фармацевтический завод,

расположенный в Орловской области (примерно в 370 км. к югу от Москвы).

Это первая площадка для локального производства в России

жизненно-важных лекарственных препаратов крупнейшей международной

компанией («Большой фармы»).

Завод построен с учетом

стандартов Надлежащей производственной практики (GMP), включая

зонирование помещений и организацию потоков персонала и материалов.

Общая площадь территории завода составляет 5,8 гектаров, а общая

площадь здания составляет около 12 700 кв. метров, в том числе

производственная зона (около 2000 кв. м) с чистыми помещениями (около

930 кв. м), упаковочная зона, лаборатории контроля качества (КК),

административные офисы, технические и вспомогательные помещения, включая

блоки для подготовки воздуха и воды, складские помещения и столовые

для персонала.

Сделка по приобретению завода компанией

Санофи была одобрена Правительственной комиссией по контролю за

осуществлением иностранных инвестиций в Российской Федерации и закрыта

29 апреля 2010 г. Официальное открытие завода под названием

«Санофи-Авентис Восток» состоялось 19 июня 2010 года в

Санкт-Петербурге, во время Петербургского международного экономического

форума. Производство началось в IV кварталt 2010 г., выход на полную

мощность - в конце 2011 г. -начале 2012 г. Размер вложений в обновление

производства «Санофи-Авентис Восток» не раскрывается.

Санофи-Авентис Восток – площадка компании санофи для производства в

России современных аналогов инсулина (Лантус® СолоСтар®, один из

лидирующих инсулиновых брендов в России, и Апидра® СолоСтар®) в

высокотехнологичных шприц-ручках, а также человеческих инсулинов - Инсуман® Базал и Инсуман® Рапид.

В рекордные сроки компании

удалось запустить упаковку. Первые инсулины компании санофи-авентис

начали поступать на российский рынок из Орла с сентября 2010 года. В

настоящий момент работает уникальная для российского рынка современная

линия сборки инсулиновых шприц-ручек CолоСтар® (аттестована для

операций по серийному производству в декабре 2010 года).

Мощности завода достаточны для удовлетворения потребностей российского

рынка как в аналогах инсулина, так и в человеческих инсулинах.

Производственные линии, работающие в данный момент, могут обеспечивать

производство от 15 до 30 миллионов единиц дозированных форм инсулинов в

год.

Санофи намерена увеличивать мощности завода для

удовлетворения растущих потребностей российских пациентов в

высококачественных продуктах. На полную мощность и полный цикл

производства (за исключением производства фармацевтической субстанции)

завод выйдет в начале 2012 года. К настоящему времени на заводе уже

произведены пилотные серии инсулина для подтверждения стабильности в

течение заявленного срока годности, в соответствии с требованиями

российского законодательства.

Санофи также планирует в

ближайшее время начать упаковку онкологических препаратов для борьбы с

такими социально-значимыми заболеваниями, как рак молочной железы,

колоректальный рак, рак желудка, рак яичников, рак легкого.