Зелбораф и Эриведж компании Рош представляют собой инновационные таргетные препараты для персонализированного лечения меланомы и базальноклеточной карциномы (БКК). Эффективность препаратов обусловлена их уникальным действием, направленным на коррекцию молекулярных механизмов (мутации в гене BRAF и патологии сигнального пути Хэджхог) развития указанных видов рака кожи, что приводит к объективному ответу на лечение у 57% пациентов с меланомой и более чем у 80% больных БКК даже на поздних стадиях этих заболеваний, несмотря на наличие метастазов и неоперабельный статус.
В течение более чем 10 лет усилия ученых во всем мире были
направлены на поиск и разработку инновационных таргетных препаратов,
действие которых ориентировано на специфические молекулярные «мишени» в
организме человека. Создание таких препаратов позволяет реализовывать
персонализированный подход в лечении, с учетом индивидуальных
(наследуемых и приобретенных) факторов риска развития того или иного
заболевания у различных подгрупп пациентов, приводя к максимально
эффективному результату.
Знаковым и своевременным событием стало
появление в России перспективных таргетных препаратов
Зелбораф(вемурафениб) иЭриведж(висмодегиб) с высокой интеллектуальной
составляющей, которые предназначены для применения у пациентов со
злокачественными новообразованиями кожи – меланомой и базальноклеточной
карциномой (БКК)соответственно – за счет воздействия на генетические
дефекты и сигнальные пути развития этих опухолей.
Препараты
Зелбораф и Эриведж позволяют реализовывать молекулярно-направленный
подход в лечении пациентов с меланомой и БКК соответственно: Зелбораф –
за счет блокирования передачи патологических сигналов от мутантной формы
белка BRAF; Эриведж – путем селективного ингибирования сигнального пути
Хэджхог. Это «точечное» воздействие на молекулярном уровне способствует
усилению процессов апоптоза, подавлению пролиферации злокачественных
клеток и установлению контроля за ростом опухолей. Лекарственные формы
таблетки (Зелбораф) и капсулы (Эриведж) позволяют проводить лечение
амбулаторно, без госпитализации, что обеспечивает удобство пациентов при
терапии.
Зелбораф и Эриведж – это препараты, которые многие годы
ждали и врачи, и пациенты, так как они представляют собой прорыв в
лечении меланомы и БКК соответственно. Так, в России на поздней стадии
меланому выявляют у 25% пациентов (что почти в 2 раза превышает
аналогичный показатель в развитых странах). До появления препарата
Зелбораф 50% пациентов с меланомой поздней стадии не доживали до года, а
эффективность стандартной химиотерапии составляла всего 10-15%. Сейчас
же Зелбораф дает пациентам реальный шанс на успешное лечение этого
заболевания.
В свою очередь, Эриведж в настоящее время
представляет собой единственный препарат выбора при поздних стадиях БКК.
Необходимо отметить, что каждый год в России примерно у 1000 человек
диагностируют БКК на поздней стадии, в том числе с наличием
метастазов, когда рассчитывать на хирургический и другие методы лечения
не приходится. В связи с этим специалисты рассматривают Эриведж в
качестве реальной помощи неизлечимым ранее больным.
Более подробно
обсудить современные подходы к скринингу злокачественных опухолей кожи,
инновационные методы инструментальной и молекулярно-генетической
диагностики, возможности и перспективы противоопухолевой терапии,
базирующейся на принципах персонализированного лечения, эксперты
планируют на Всероссийской мультидисциплинарной конференции «Актуальные
вопросы диагностики и лечения злокачественных опухолей кожи в России»,
которая состоится 11 апреля 2014 года.
За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь:
Пресс-центр компании «Рош»
Анастасия Козлова, +7 (499) 788-92-12, +7 (916) 545-78-55, Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.,
Светлана Пятигорская, +7 (903) 687-50-14, Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Информация о заболеваниях
Меланома
и Базально-клеточная карцинома – это онкологические заболевания кожи,
но в первом случае рост новообразования развивается из меланоцитов, а во
втором – из клеток базального слоя эпидермиса.
О меланоме
Меланома
локализуется на коже туловища, конечностей, головы, шеи, развивается из
уже существующих невусов («родинок») (в 25% случаях) или на чистой коже
(у 75% пациентов). По прогнозам ВОЗ, в ближайшие 10 лет заболеваемость
меланомой может увеличиться на 25%. Если в 2010 г. было выявлено более
209 тыс. новых пациентов с меланомой, то к 2020 г. данный показатель
может увеличиться до 262 тыс. Максимальная частота случаев меланомы
зарегистрирована в Австралии (54,5:100 тыс. населения), так как на
возникновение данной опухоли в значительной степени влияет
продолжительность инсоляции. На ранней стадии меланомы применяют
хирургический метод терапии. Однако в России диагноз «меланома» в 2 раза
чаще устанавливают уже на поздних стадиях, когда оперативное лечение
малоэффективно. Объективный ответ на традиционную химиотерапию
регистрируют всего у 10-15% пациентов. Для меланомы характерно быстро
прогрессирующее течение и неблагоприятный прогноз: только 10% больных
проживают более 5 лет. Около половины случаев меланомы вызвано мутациями
в гене BRAFV600, которые способствуют патологической активности
специфического молекулярного пути (митоген активируемой протеинкиназы –
МАРК) и приводит к злокачественной трансформации меланоцитов и их
пролиферации.
О Зелборафе
Зелбораф представляет собой первый
низкомолекулярный BRAF ингибитор, предназначенный для монотерапии
взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой c BRAF
V600 мутацией. Блокирует передачу патологического сигнала мутантной
формы белка BRAF, что позволяет контролировать рост опухоли.
В
международном клиническом исследовании BRIM3 Зелбораф привел к повышению
общей выживаемости (13,6 мес.) и выживаемости без прогрессирования (6,9
мес.) у пациентов с метастатической неоперабельной меланомой (ранее не
получавших терапию), по сравнению с 9,7 мес. и 1,6 мес. соответственно
при назначении стандартных препаратов. Частота объективного ответа на
фоне применения препарата Зелбораф была в 6 раз выше аналогичного
показателя при традиционном лечении: 57% по сравнению с 8,6%. Кроме
того, Зелбораф обладает хорошо изученным и контролируемым профилем
безопасности.
К настоящему времени Зелбораф, зарегистрированный в
России, США, Бразилии, Израиле, Канаде и Новой Зеландии, странах
Евросоюза, Швейцарии, получили в общей сложности 11 тыс. пациентов с
метастатической меланомой. Зелбораф назначают только пациентам с
мутацией BRAF V600, поэтому перед началом лечения следует провести
соответствующий тест на выявление данной мутации
О базально-клеточной карциноме (БКК)
На
долю БКК приходится 75% среди всех случаев немеланоцитарного рака, и
каждый год в мире регистрируют почти 2 млн. новых пациентов. Например, в
2011 г. только в России о диагнозе БКК впервые узнали около 49 тыс.
человек. В целом, в европейской популяции риск развития БКК в течение
жизни составляет приблизительно 30%. Течение БКК, как правило,
медленное, на поздних (III-IV) стадиях трудно выполнимы хирургические
вмешательства из-за крупных размеров опухоли (≥ 10 мм), инвазивного
роста в глубокие слои кожи и близлежащие ткани, а также по причине
метастазов. Опухоль формирует малоприятный с эстетической точки зрения
внешний вид, так как у 80% пациентов локализуется в области лица или
шеи, что может, в конечном счете, привести к социальной дезадаптации.
В
90% случаев развитие БКК обусловлено патологической активацией
сигнального пути Хэджхог (Hedgehog). На эмбриональном этапе он участвует
в регуляции роста и развития клеток, но по мере взросления становится
неактивным. Однако мутации могут привести к повторной активации и
нарушениям функционирования этого сигнального пути.
Об Эриведже
Эриведж
представляет собой первый молекулярно-направленный препарат,
ингибирующий патологический сигнальный путь Хэджхог, что приводит к
торможению злокачественного роста. Эриведж показан взрослым пациентам с
метастатической или местнораспространенной формами БКК при рецидиве
после хирургического лечения; а также при нецелесообразности
хирургического вмешательства или лучевой терапии.
В ходе
клинического исследования ERIVANCE BCC II фазы объективный ответ при
применении препарата Эриведжвыявили у 43% пациентов с
местнораспространенной формой БКК и у 30% больных БКК с метастазами. У
каждого второго пациента с неоперабельной и метастатической формами БКК
Эриведж повышает выживаемость без прогрессирования. За счет
непосредственного воздействия на опухоль Эриведжпозволяет избавить от
нее пациента, не прибегая к иным вмешательствам, так как приводит к
уменьшению размеров новообразования и контролю заболевания более чем у
83% больных неоперабельной БКК и у 91% пациентов с метастатической БКК. В
исследовании расширенного доступа, проведённого в 36 странах мира,
ответ на препарат наблюдался у 96% пациентов.
О компании Рош
Компания
«Рош» входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и
является лидером в области диагностики in vitro и гистологической
диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на
развитие персонализированной медицины, позволяет компании производить
инновационные препараты и современные средства диагностики, которые
спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их
жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических
лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических,
офтальмологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных
инфекций, нарушений центральной нервной системы и пионером в области
самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание
вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с
удобством и безопасностью их использования для пациентов.
Компания
была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на протяжении уже
более 100 лет вносит значительный вклад в мировое здравоохранение.
Двадцать четыре препарата «Рош», в том числе жизненно важные
антибиотики, противомалярийные и химиотерапевтические препараты,
включены в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ. В 2013 году штат
сотрудников группы компаний «Рош» составил более 85 000 человек,
инвестиции в исследования и разработки 8,7 миллиардов швейцарских
франков, а объем продаж составил 46,8 млрд швейцарских франков.
Компании «Рош» полностью принадлежит компания Genentech, США, и
контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.
Дополнительную информацию о компании «Рош» в России можно получить на
сайте www.roche.ru
Все торговые знаки, использованные или упомянутые в настоящем пресс-релизе, защищены законом.
How to resolve AdBlock issue? 
