В 2015 году начнутся доклинические исследования первого инновационного российского препарата от меланомы кожи

Компания BIOCAD разработала революционный препарат для лечения меланомы кожи BCD-100. По оценкам специалистов новое лекарственное средство значительно увеличит продолжительность жизни больных с метастатической формой меланомы. BCD-100 - препарат на основе моноклонального антитела к антигену PD-1. Это препарат нового поколения, который стимулирует уничтожение опухолевых клеток собственной иммунной системой пациента, не повреждая здоровые ткани. Проведение доклинических испытаний инновационного лекарственного средства запланировано на первую половину 2015 года.

Меланома – самый агрессивный и опасный рак кожи. По данным

ФГБУ «Российский онкологический научный центр имени Н. Н. Блохина» РАМН

на долю меланомы приходится всего 4% злокачественных новообразований

кожи, но до 80% летальных исходов. При локально-регионарной стадии (III)

заболевания выживаемость пациентов составляет всего 45%, а при

метастатической (IV стадия) не превышает и 10%. После постановки

диагноза «меланома IV-ой стадии» больные живут недолго, в среднем 6-8

месяцев. В 2013 году доля российских пациентов с развитой формой

меланомы (III-IV стадии) составляла почти 23,8%, тогда как в Европейском

союзе, США и Австралии она не превышала и 13%. Такие цифры приводит

ФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.

А. Герцена».

Основную причину неудач в лечении неоперабельной

метастатической меланомы врачи видят в низкой эффективности системной

терапии диссеминированных форм заболевания. Опухоль устойчива к основным

группам химиотерапевтических препаратов. Клинический эффект на рост

метастазов достигается только в 10–20% случаев. По прогнозам

специалистов использование моноклональных антител к антигену PD-1

приведет к остановке развития опухоли у 30-40% больных. Это станет

настоящим прорывом в терапии метастатической меланомы.

«Впервые за

30 лет появился принципиально новый тип лекарственных средств, который

увеличивает продолжительность жизни пациентов на последних стадиях

меланомы. И благодаря достижениям отечественной фармацевтики одними из

первых доступ к нему получат именно российские пациенты. Уже в первой

половине 2015 года компания BIOCAD приступит к доклиническим испытаниям

инновационного лекарственного средства BCD-100 на основе моноклонального

антитела к антигену PD-1. Препарат разрабатывался компанией с 2013

года, – рассказывает вице-президент по разработкам и исследованиям

компании BIOCAD Роман Иванов. – Клетки многих злокачественных

новообразований, взаимодействуя с белком PD-1, успешно скрываются от

атаки иммунной системы человека. Блокада антигена PD-1 с помощью

моноклонального антитела возвращает организму способность распознавать и

уничтожать раковые клетки».

Исследования моноклональных антител к

мишени PD-1 осуществляют и другие крупнейшие фармацевтические

корпорации: AstraZeneca, BMS, Roche. Даже уже есть первый

зарегистрированный препарат компании Merсk от 5 сентября 2014 года в

США. Однако российский препарат BCD-100 обладает рядом преимуществ.

Прежде всего, в лекарстве компании BIOCAD отсутствуют аминокислотные

последовательности животного происхождения, что минимизирует его

иммуногенность и гарантирует высокую безопасность для человека.

Во-вторых, молекулы препарата имеют повышенную аффинность к рецептору

FcRn. Это обеспечивает больший период полувыведения препарата из

организма и снижает частоту введения препарата пациенту.

В

настоящее время специалисты компании BIOCAD получили ряд кандидатов,

которые эффективно предотвращают взаимодействие PD-1 с его лигандом.

Проводится тщательный анализ всех претендентов. По итогам будет выбран

финальный кандидат для доклинических исследований. Уже в конце 2015

начнется подготовка к следующему этапу – проведению клинических

испытаний.

Одновременно в компании разрабатывается еще целый ряд

препаратов на основе моноклональных антител к таким мишеням на

иммунокомпетентных клетках, как TIM-3, LAG-3, CTLA-4, 4-1BB. Новые

лекарства обеспечат многократное увеличение эффективности антитела к

антигену PD-1 при условии их совместного применения.

Иммунотерапия,

основанная на применении комбинации препаратов моноклональных антител –

это терапия будущего. Благодаря препарату на основе моноклонального

антитела к белку PD-1 революция уже происходит в терапии меланомы. На

очереди другие злокачественные опухоли – рак легких, почки,

колоректальный рак и другие. Современная российская фармацевтика – на

острие самых последних научных достижений и готова их предложить уже не

только отечественной, но и мировой медицине.