«Сотекс» подвел итоги исследования препарата Эральфон®

В первой половине 2010 года компания

«Сотекс» подвела итоги исследования применения препарата Эральфон® у

пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих

гемодиализ.

Эральфон® (международное

непатентованное название – эпоэтин альфа) – лекарственный препарат  из

группы генно-инженерных эритропоэтинов, применяемый для профилактики и

лечения анемии у больных с хронической почечной недостаточностью, в том

числе находящихся на гемодиализе, а также для профилактики и лечения

анемии в онкологии, гинекологии, ревматологии и неанатологии, при

заболеваниях ВИЧ (СПИД). Действующим веществом препарата является

субстанция эритропоэтина, производимая по оригинальной технологии на

протяжении последних 12 лет в ФГУП «Государственный

научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов»

Федерального медико-биологического агентства (г. Санкт-Петербург).

Целью исследования была оценка эффективности, безопасности и

переносимости препарата Эральфон® для поддержания

стабильного уровня гемоглобина у пациентов с хронической почечной

анемией, получающих гемодиализ. Исследование проводилось в 4-х

диализных центрах, работающих в составе: СПб ГУЗ «Городская Мариинская

больница», СПб ГУЗ «Елизаветинская больница», Главного военного

клинического госпиталя имени академика Н.Н.Бурденко, ГУЗ «Самарская

областная клиническая больница им. М.И.Калинина».

Координаторами исследований выступили ведущие специалисты в области

нефрологии и гемодиализа: Земченков Александр Юрьевич, зав. отделением

диализа, к.м.н., доцент кафедры внутренних болезней СПб ГМА им. И.И.

Мечникова, главный нефролог Комитета по здравоохранению Правительства

г.Санкт-Петербурга; Гуревич Константин Яковлевич, зав. кафедрой

нефрологии и эфферентной терапии СПБ МАПО, профессор; Хорошилов Сергей

Евгеньевич, зав. отделением гемодиализа, д.м.н!

. п-к м.

с., Навасардян Альберт Степанович, к.м.н., Руководитель Центра

экстракорпоральной гемокоррекции и клинической трансфузиологии,

заведующий отделением гемодиализа ГУЗ «Самарская областная клиническая

больница им. М.И.Калинина».

В исследовании приняли участие

45 пациентов. Высокую эффективность препарата Эральфон®

отметили как пациенты, так  врачи. Исследование показало, что перевод

пациентов с других эритропоэзстимулирующих средств на равные дозы

ЭРАЛЬФОНА:

• не привел к изменению среднего уровня

  гемоглобина,

• не привел к изменению вариабельности уровня

  гемоглобина за период оценки эффективности и безопасности

• не

  привел в ходе коррекции дозы по протоколу исследования к изменению

  требуемых доз.

В ходе исследования не зафиксировано

нежелательных явлений, связанных с исследуемым препаратом, ухудшения

функционирования сосудистого доступа для диализа, а также

индивидуальной непереносимости или реакций на введение исследуемого

препарата.

Полученные данные свидетельствуют о

целесообразности применения препарата Эральфон® при лечении и

профилактике анемии у пациентов с хронической почечной

недостаточностью, получающих гемодиализ. Исследователи отметили высокую

клиническую эффективность и хорошую переносимость Эральфон®а у

обследованных больных. В связи с тем, что стоимость препарата

значительно ниже импортных аналогов, перевод пациентов на Эральфон®

оправдан не только терапевтически, но и экономически.