В 2012 году победителями аукционов по закупке иматиниба стали коммерческие организации, которые не относятся к правообладателю – компании Novartis и не имеют договора с ней. Как заявил на пресс-конференции 5 февраля зам. начальника правового управления ФАС России Сергей Максимов, можно сделать вывод, что с 1 января на российский рынок поставляют дженерик с МНН иматиниб, оригинальный препарат не закупался. Основное внимание Общественного совета по здравоохранению и соцзащите при Ассоциации работников правоохранительных органов и спецслужб РФ привлекла цена, по которой закупался препарат - на закупку было потрачено более 6 млрд рублей, заметил спикер.
«По общему правилу, дженерики стоят дешевле оригинального
препарата, по разным оценкам специалистов, разница может составлять 2
раза, 10 раз. Но ни один из экспертов не назвал цифру в 9% – именно
такова разница при покупке иматиниба между ценой, которую предлагал
правообладатель, и ценой от победителя аукциона», - рассказал Сергей
Максимов. По его словам, ФАС уже начала консультации по поводу
необходимости требовать от участников аукционов при закупках
патентозащищенной продукции документацию о правообладании. Это позволит
предупредить приобретение дженериков по цене оригинальных препаратов.
Как
отметил представитель ФАС, Общественный совет по здравоохранению и
соцзащите обратился к своему председателю с предложением направить
материалы по аукционам на закупку иматиниба в СК РФ. «Куда именно пошла
разница между ценой дженерика и ценой, по которой закуплен иматиниб –
вопрос, который предстоит выяснить с использованием возможностей
правоохранительных органов. Требуется тщательное расследование», -
сказал Сергей Максимов.
В сентябре 2012 года история о появлении
на российском рынке двух аналогов онкоблокбастера Гливек (МНН —
иматиниб), патент на который действителен до апреля 2013 г., приобрела
статус громкого скандала. Правообладатель Novartis направил официальные
обращения в Минздрав, Минэкономразвития и ФАС с требованиями остановить
поставки дженериков производства аргентинской Laboratorio Varifarma S.A
и российского ЗАО «Ф-Синтез». Минздрав нарушений прав Novartis не
усмотрел.