Группа компаний «Р-Фарм» продолжает разработку антибиотика нового поколения

В декабре прошлого года группа компаний «Р-Фарм» начала набор пациентов в клиническое исследование III фазы гетеродимерного антибиотика цефилаванцина (TD 1792), предназначенного для лечения тяжелых госпитальных инфекций. По мнению экспертов, данный препарат может стать новым шагом в борьбе против микроорганизмов, устойчивых к действию современных антибактериальных препаратов.

В 2012 году американская фармацевтическая компания «Тераванс»

(Theravance, Inc.) и российская фармацевтическая группа компаний

«Р-Фарм» объявили о заключении соглашения по разработке и

коммерциализации антибактериальных препаратов. Уже в 2015 году на

российском рынке ожидается регистрация инновационного антибиотика из

группы липогликопептидов с торговым названием «Вибатив» (международное

непатентованное название – телаванцин), который используется в США и

Европе для лечения грамположительных осложненных инфекций кожи и мягких

тканей.

разрабатывается антибиотик нового поколения цефилаванцин (TD-1792),

который представляет собой мультивалентный гетеродимер гликопептида и

цефалоспорина. Препарат, так же, как и телаванцин, направлен на лечение

инфекций, вызванных полирезистентной грамположительной флорой (в т.ч.

метициллин-резистентным стафилококком). Разработка цефилаванцина

проводится при поддержке Федеральной целевой программы «Развитие

фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на

период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Работа ведется в тесном

сотрудничестве с российскими институтами, такими как НИИ антимикробной

химиотерапии (Смоленск) и Уральская Государственная Медицинская Академия

(Екатеринбург).

2014, который ежегодно собирает более 10000 инфекционистов и

микробиологов со всего мира, состоялся экспертный совет, посвященный

разработке цефилаванцина. Ведущие эксперты России и США обсудили

клиническую программу исследований III фазы, в частности,

запланированные клинические исследования при инфекциях кожи и мягких

тканей и при нозокомиальной пневмонии.

состоялось совещание исследователей в рамках международного

многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического

исследования III фазы цефилаванцина по сравнению с ванкомицином,

применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких

тканей, вызванных грамположительными бактериями. В ходе совещания прошло

обсуждение целого ряда вопросов, связанных с организацией и проведением

проекта, в частности были уточнены детали протокола клинического

исследования. В настоящее время стартовал набор пациентов в 15

профильных стационарах Российской Федерации и Грузии. Компания «Р-Фарм»

рассчитывает получить первые результаты исследования в начале 2016 года.

структуре госпитальных инфекций частота инфекций кожи и мягких тканей

достигает 24%, ежегодно в РФ эта патология наблюдается примерно у 700

тыс. пациентов. В 2006 году в России было зарегистрировано 25 852 случая

госпитальной пневмонии, показатель заболеваемости составил 0,8 на 1000

больных; вместе с тем, по данным Роспотребнадзора, данное заболевание

ежегодно переносят до 8 % пациентов или 2 млн. человек. Сепсис занимает

11-е место среди всех причин смертности населения, частота сепсиса

составляет 50-100 случаев на 100000 населения. Один из ведущих

возбудителей вышеперечисленных инфекций является метициллин-резистентный

стафилококк (MRSA/MRSE).