FDA одобрило применение Авастина в комбинации с химиотерапией при рецидивирующем раке яичников

Компания Рош объявила  о том, что Управление контроля качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) одобрило применение препарата Авастин (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией для лечения женщин с рецидивирующим раком яичников, резистентным к препаратами платины. Данное решение основано на результатах исследования III фазы AURELIA, показывающих, что применение комбинации Авастина и химиотерапии снижает риск прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования, ВБП) на 62% по сравнению с химиотерапией без Авастина (медиана ВБП: 6,8 и 3,4 месяца, соответственно отношение рисков (HR)=0,38; p<0,0001). Нежелательные явления соответствовали наблюдавшимся в предыдущих исследованиях по применению Авастина по одобренным показаниям при различных видах опухолей, в исследовании III фазы они также включали в себя повышенное артериальное давление и боль, покраснение или отечность кистей и стоп.

«Комбинация Авастина и химиотерапии является первым за

последние более чем 15 лет новым вариантом лечения для пациенток,

страдающих этим трудно поддающимся лечению видом рака яичников, –

говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор,

глава глобального подразделения компании Рош по разработке лекарственных

препаратов. – В исследовании было показано, что у пациенток, которые

получали Авастин в комбинации с химиотерапией, риск ухудшения течения

заболевания ниже на 62 процента; значимый терапевтический эффект

наблюдался при применении  комбинации с паклитакселом, что может иметь

важное значение при выборе лечения».