«Фарм-Синтез» намерен доказать незаконность приостановления действия регистрации Меланфор

В Арбитражному суде г. Москвы сегодня состоялось рассмотрение дела поиску ЗАО «Фарм-Синтез» к Росздравнадзору о признании недействительным приказа Росздравнадзора от 29 мая 2009 года № 4256-Пр/09. Этим документом было приостановлено действие регистрационного удостоверения лекарственного средства Миланфор (бортезомиб). 

Напомним, что Минздравсоцразвития России не допустило поставщиков Миланфора, первого в мире дженерика противоопухолевого блокбастера Велкейда производства Janssen-Cilag, к аукциону по «Семи нозологиям», обосновав свое решение сомнениями в эффективности и безопасности препарата, а несколько дней спустя направило в Росздравнадзор письмо, на основании которого Росздравнадзор выпустил оспариваемый приказ.

Представитель «Фарм-Синтеза» Олег Мамонт заявил ходатайство об истребовании этого письма Минздравсоцразвития в судебном порядке: «Этот документ относится к ведомственной переписке, и получить его другим способом мы не можем.

Не ознакомившись с этим письмом, мы не можем понять, что послужило основанием для приостановления действия регистрационного удостоверения Миланфора и, соответственно, не можем эти доводы оспаривать». Представитель Росздравнадзора выразил готовность предоставить  этот документ тут же, после чего истец попросил судью перенести рассмотрение дела на более поздний срок, чтобы изучить документ и подготовиться: «Мы докажем, что  соблюдали все регламенты при проведении госэкпертизы качества, эффективности, безопасности препарата и его госрегистрации». Представитель Росздравнадзора возражал против переноса заседания, отмечая, что решение о приостановлении действия удостоверения Миланфора принималось Минздравсоцразвития: «Росздравнадзор не является представителем министерства и не имеет права отвечать за министерство, объяснять, почему оно приняло такое решение».

Однако судья удовлетворил ходатайство «Фарм-Синтеза» и отложил слушания. Следующее заседание со стоится 20 августа.