Вступили в силу новые правила сертификации лекарств, предусматривающие более жесткий контроль как при ввозе лекарств в Россию, так и при их производстве в стране.
Как сообщили "Агентству бизнес-новостей" в Минздраве РФ, в настоящее время доля фальсифицированных лекарств на российском фармацевтическом рынке составляет по экспертным оценкам от 7 до 12%. При этом наблюдается устойчивая неблагоприятная тенденция роста выявляемых подделок.
У существующей сегодня системы сертификации и контроля качества лекарств есть ряд недостатков, которые учтены и устранены в новой системе контроля качества лекарств, и, в частности, сертификации лекарственных средств, вступающей в действие с 15 декабря 2002 года. Например, импортные лекарства сейчас ввозятся в Россию на основании одного лишь сертификата производителя. На таможне только сверяются данные в документах с тем, что обозначено на упаковках препаратов. Качество лекарств, их подлинность не проверяются на границе вообще. Новая система сертификации, предусматривает сертификацию лекарственных препаратов при пересечении границы. Контроль и сертификация лекарств будет осуществляться в центрах по сертификации. (Их более 200 по всей стране).
Сама процедура сертификации значительно упрощается. Если раньше была необходимость сертифицировать серию лекарственного препарата на каждом этапе оборота, то есть при каждой его перепродаже (а при этом, естественно, стоимость процедуры сертификации автоматически увеличивала конечную цену лекарства в аптеке), то теперь серия лекарственного препарата будет сертифицироваться производителем всего один раз при выпуске и в дальнейшем сертификат будет действовать в течение всего срока годности лекарства. В случае, когда и отечественные и импортные препараты сертифицируются единожды (в одном случае при производстве, в другом - при пересечении границы), упрощается процесс сертификации, создаются равные условия для отечественных и зарубежных производителей, единая конкурентная среда и, что немаловажно для граждан - потребителей лекарств, создаются условия для формирования минимальной конечной цены на лекарства.Однако подобная схема должна быть запущена параллельно с созданием соответствующей контрольно-надзорной службы, которая будет осуществлять выборочную выемку и анализ лекарственного препарата во всех точках обращения. Речь идет о фармацевтической инспекции. Принципиальное решение о ее создании было принято 24 октября 2001 года на заседании Межведомственной комиссии Совета Безопасности РФ по охране здоровья граждан. 6 декабря 2001 года приказом Минздрава России N428 была создана Фармацевтическая инспекция и в настоящее время действует как отдел в центральном аппарате Минздрава.За весь период проведения проверок (с мая по ноябрь 2002 г.) в ходе мероприятий, проводимых Фармацевтической инспекцией по предотвращению попадания на фармацевтический рынок фальсифицированных лекарственных средств было выявлено 89 803 упаковок фальсифицированных лекарственных препаратов на сумму 7 093 020 руб. Практически каждый рейд фарминспекторов заканчивается выемкой фальсифицированных лекарственных препаратов. На этот раз среди них: Валокордин фл. 20мл - 8910 уп., таблетки Трихопол N20 - 41619 уп., Супрастин 0.025г N20 - 1040уп. , Фестал N100 - 922, Мезим-форте N20 -9334 уп., Клафоран фл.1,0г - 480 уп.