В Росздравнадзор поступают многочисленные обращения участников фармацевтического рынка по вопросам проведения сертификации ЛС, находящихся на перерегистрации.
Письмом № 112882/04 от 22.12.2004 г. Росздравнадзор сообщает следующее: при перерегистрации ЛС предприятия определенный период могут осуществлять их выпуск как в соответствии с ранее утвержденными нормативными документами после вступления в силу новых, так как и по новой нормативной документации, находящейся в процессе перерегистрации, в период действия ранее утвержденной. При этом вопрос проведения сертификации ЛС может быть рассмотрен по согласованию с Росздравнадзором при условии, что в нормативную документацию не вносятся изменения существенного характера в отношении производства, контроля качества, свойств, способа применения, упаковки, показаний и противопоказаний ЛС.
How to resolve AdBlock issue? 
