Минздрав России разработал формулировку понятия фальсифицированного лекарства

МОСКВА, 23 октября. /Корр. РИА "Новости" Галина Барышникова/. Минздрав России разработал формулировку понятия фальсифицированного лекарства и согласовал ее со всеми ведомствами для внесения изменений в федеральный Закон "О лекарственных средствах".

Об этом в четверг на пресс-конференции сообщил начальник Фарминспекции по контролю за качеством лекарственных средств Минздрава России Владимир Шипков.

По его словам, в ближайшие дни этот документ будет направлен на рассмотрение правительства. "Минздрав надеется, что соответствующие изменения в законодательстве будут приняты депутатами Госдумы еще этого созыва", - сказал Шипков.

Формулировка прошла согласование с девятью заинтересованными ведомствами, соответствует понятиям ВОЗ и получила заключение юридической экспертизы в Минюсте.

В России, отметил он, сегодня за производство фальшивого лекарства "никто никакой - ни моральной, ни финансовой, ни уголовной ответственности не несет, как это существует в зарубежных странах, потому что отсутствует само понятие, что такое фальсифицированный лекарственный препарат".

"Получается, что де-факто проблема фальшивых лекарств в России существует, а де-юре ее как бы нет", - пояснил Шипков.

По оценкам самых различных экспертов, сообщил он, на российском фармацевтическом рынке доля поддельных лекарств составляет от 10 до 12 проц. "По моей интуиции, это заниженная цифра", - считает Шипков.

Он напомнил, что Фарминспекция создана два года назад, однако, как отметил Шипков, этот орган не имеет пока что федерального мандата.

В 2002 году Минздравом России выявлено 1 тыс 282 случая фальсифицированных лекарств 62 наименований. В этом году приостановлена деятельность 299 организаций, занимающихся сбытом и производством фальсифицированных лекарств.

Впервые в России заведено три уголовных дела в отношении двух псевдооптовиков и одного отечественного производителя, сообщил руководитель Фарминспекции Минздрава. При этом он отметил, что в России подделываются прежде всего зарубежные лекарства, входящие в первую десятку наиболее популярных препаратов, начиная от валидола и заканчивая трихополом.

По его словам, в отсутствии закона, фальсифицированный бизнес становится прибыльним делом.

"При этом, Минздраву России прежде, чем согласовать разработанную формулировку, пришлось два года проталкивать ее с большими усилиями, так как нашлось много оппонентов, не желающих бороться с фальсифицированными лекарствами на уровне закона", - сказал Шипков.

В настоящее время, отметил он, Фарминспекция имеет полномочия провести только проверку всех фирм и объектов, где происходит производство, продажа и сбыт лекарств и выписать предписание об их уничтожении.

В то же время, как отметил на пресс-конференции начальник Департамента Минздрава по контролю за лекарственными средствами Александр Топорков, ситуация с фальсифицированными лекарствами в связи с предпринятыми мерами на сегодняшний день стабилизировалась.

По самым различным оценкам, сказал Топорков, прибыль теневых доходов от фальсифицированных лекарств в России исчисляется в объеме 300-350 млн долларов США.