Минздрав РФ: Новая система контроля качества лексредств вступит в действие 1 ноября 2002г.

РБК. 09.08.2002, Москва 15:21:08. Новая система контроля качества лекарственных средств в России вступит в действие 1 ноября 2002г.

, сообщает пресс-служба Минздрава РФ. Предварительно планировалось ввести новые требования с 1 сентября 2002г. В соответствии с заявлением представителей Минздрава РФ, существующая системы сертификации и контроля качества лекарств имеет ряд недостатков, которые, по их мнению, будут "полностью учтены и устранены в новой системе контроля качества лекарств".
По действующей ныне системе контроля импортные лекарства ввозятся в Россию на основании одного сертификата производителя. Задача ГТК РФ состоит в сверке данных в документах с тем, что обозначено на упаковках препаратов. При этом на границе не проверяется качество лекарств и их подлинность. Новая система сертификации будет предусматривать сертификацию лекарственных препаратов при пересечении границы. Для этого таможенные терминалы будут оборудованы необходимой лабораторной техникой, способной проверять качество препаратов. В отношении российских лекарств система сертификации по сравнению с существующей значительно упростится. Прежняя процедура сертификации автоматически увеличивала конечную цену лекарства в аптеке, так как требовала сертифицировать серию лекарственного препарата на каждом этапе оборота, то есть при каждой его перепродаже. Теперь серия лекарственного препарата будет сертифицироваться производителем один раз при выпуске, и в дальнейшем сертификат будет действовать в

течение всего срока годности лекарства.

По утверждению представителей Минздрава РФ, такой вариант сертификации создаст равные условия для отечественных и зарубежных операторов рынка и позволит сформировать минимальную конечную цену на лекарства. Подобная упрощенная схема будет действовать параллельно с так называемой контрольной службой - фармацевтической инспекцией, которая будет осуществлять выборочную выемку и анализ лекарственного препарата во всех точках обращения. Решение о ее создании было принято 24 октября 2001г. на заседании межведомственной комиссии Совета безопасности РФ по охране здоровья граждан.