Будет построен завод по производству инсулина.

Между российской фармацевтической компанией "Биотэк" (входящей в число крупнейших национальных фармдистрибьютеров) и китайской корпорацией "Донгбао" подписано соглашение о создании на территории России предприятия, которое будет производить инсулиновые препараты из субстанции, поставляемой компанией "Донгбао".

Как сообщили корреспонденту REGIONS.RU в пресс-центре губернатора, 22 июня по инициативе члена Совета Федерации ФС РФ Б.Шпигеля деловая делегация компаний "Донгбао" и "Биотэк" посетила Пензенскую область. Члены делегации встретились с Губернатором Пензенской области В.К. Бочкаревым, который выразил заинтересованность Правительства Пензенской области в строительстве на территории региона предприятия по производству инсулина. "Мы заинтересованы в том, чтобы завод по производству инсулина был построен именно в нашем регионе, - сказал он. - Правительство области готово выступать гарантом в части административного и политического сопровождения этого проекта".

В течение дня гости посетили несколько площадок под предполагаемое строительство предприятия. Предварительно было отобрано три площадки: на базе акционерных обществ "Фармация" и "Биосинтез", а также в районе пензенского завода вычислительной техники. Выступая перед журналистами на специально организованной пресс-конференции, Б.Шпигель озвучил принципиальное согласие всех заинтересованных сторон строить завод именно в Пензе. "Выработанное решение - это следствие благоприятного инвестиционного климата, созданного в области благодаря политике Губернатора Василия Бочкарева", - подчеркнул в этой связи сенатор. "Я уверен, что проект успешно осуществится на пензенской земле", - резюмировал президент компании "Донгбао" господин Йикуи Ли.

Предполагаемое к строительству предприятие по производству инсулина рассчитано на ежегодный выпуск 12 млн. флаконов этого препарата, что составляет примерно треть потребностей российского рынка. Срок его строительства и пуска в эксплуатацию - полтора года. Первоначальный объем инвестиций - не менее 20 млн. долларов США. Планируется, что с вводом завода в полную мощность будет создано около 1000 рабочих мест.

До сих пор потребность в жизненно важных для больных сахарным диабетом инсулиновых препаратах в нашей стране практически на 100% удовлетворялась за счет импорта. На сегодняшний день почти весь инсулин, присутствующий на российском рынке, поставляется тремя крупнейшими иностранными компаниями: "Novo Nordisk", "Еli Lilly" и "Hoechst" (ныне "Sanofi Aventis"). Количество произведенных или упакованных на территории РФ инсулиновых препаратов составляет лишь доли процента. Еще в 1989 году Минздравом СССР было принято решение о прекращении производства советского инсулина по причине его крайне низкого качества и переходе на импорт. С тех пор предпринималось несколько попыток производства инсулина в России, закончившихся неудачей. Успешным оказался проект Института биоорганической химии РАН, где разработали оригинальные технологии, позволяющие производить качественный российский генно-инженерный человеческий инсулин. Но, к сожалению, это производство пока носит опытно-экспериментальный характер и не может удовлетворить потребности всей страны.

В этих условиях российская фармацевтическая компания "Биотэк" поставила задачу найти мирового производителя, который бы уже имел налаженное производство человеческой генно-инженерной инсулиновой субстанции (высочайшего качества и соответствующей всем стандартам ВОЗ) для того, чтобы в кратчайшие сроки развернуть на территории РФ производство инсулина из этой субстанции. Что позволило бы дать населению страны доступные и высококачественные инсулиновые препараты.

Кроме того, желательно было, чтобы этот производитель обладал технологиями и патентами на производство еще и так называемых аналоговых (или генномодифицированных) форм инсулина, которые для ряда больных являются предпочтительными.

После тщательного анализа дел на рынке окончательный выбор пал на компанию "Донгбао", находящуюся в КНР. Компания получила задание от правительства КНР создать масштабное инсулиновое производство - способное целиком покрыть потребности не только Китая, (где сегодня проживает почти четверть населения Земли), но и других стран. Вложив порядка 300 млн. долларов, китайские специалисты сумели развернуть производство, способное в ближайшей перспективе обеспечить потребности половины населения Земли.

Основу компании "Донгбао" составляют китайские ученые, последние 10-15 лет проработавшие в Европе и США и владеющие самыми современными технологиями. Производство, соответствующее всем требованиям стандарта GMP, налажено в горах, в экологически чистом месте, а для обеспечения водой даже построено искусственное озеро. В настоящий момент на предприятии работает комиссия FDA (американской организации, разрешающей ввоз в США всего того, что касается человеческого организма: продуктов, лекарств и т.д.).

Кроме того, китайские специалисты разработали собственные оригинальные технологии по созданию генномодифицированных (или аналоговых) форм инсулина. Таким образом, они могут предоставить все современные разновидности инсулиновых препаратов: и генно-инженерные человеческие, и аналоговые.

Предложение о кооперации между Россией и Китаем в области производства инсулина обсуждалось на самом высоком уровне - во время визита Председателя Совета Федерации ФС РФ С.Миронова в Китай и нашло сегодня реальное продолжение в проекте создания на территории РФ предприятия, способного производить инсулин из высококачественной китайской субстанции.

Предполагается, что проект будет развиваться пошагово - начиная от импорта готовой лекарственной формы через ее упаковку на месте к изготовлению лекарственной формы из субстанции.

Потребителю будут предложены несколько разновидностей инсулиновых препаратов: короткой и средней продолжительности действия и различные комбинации (миксты). Речь идет не только об инсулине во флаконах, но и о шприц-ручках с катриджем, которые позволяют производить инъекции в любых условиях, делая жизнь больного максимально комфортной. (Что соответствует современной концепции лечения, не требующей приспосабливаться под болезнь, но позволяющей, контролируя заболевание, вести полноценную жизнь).

Клинические испытания китайского инсулина проводились в трех ведущих российских клиниках, в том числе в авторитетнейшем Эндокринологическом научном центре РАМН. И врачи, и больные отметили высочайшее качество испытываемого инсулина и отсутствие побочных эффектов. По заключению специалистов, китайский инсулин соответствует всем требованиям ВОЗ и ни в чем не уступает инсулину других мировых производителей.

Проект экономически обоснован. Масштабность китайского производства при выходе на проектную мощность даст небольшую себестоимость, что приведет к снижению цены, по которой российские потребители смогут получить высококачественные инсулиновые препараты. Кроме того, выведение на рынок оригинальных запатентованных китайских препаратов, обладающих уникальными особенностями клинического действия, предоставит больший выбор врачам и даст возможность подбирать лекарственные средства, максимально соответствующие индивидуальным потребностям конкретного больного.

Несомненно и следующее: появление современного высокотехнологичного производства, пусть и с использованием субстанций, произведенных за пределами страны, - это кадровая, научная и технологическая база для дальнейшего развития, бесспорный шаг в будущее, способствующий вовлечению России в область новейших технологий и работающий на повышение инсулинонезависимости страны.